FDA tootis 1,2 miljonit lehekülge pärast seda, kui ta kaotas kohtuasja, milles ta üritas Pfizeri COVID-i vaktsiinifaili 75 aastat kinni pidada. Unikaalne taotlus. Kas FDA võrdsustas oma dokumenditoimiku CIA Kennedy mõrvatoimikuga, mida samuti 75 aastat kinni peeti? Kuni kõik asjaosalised olid surnud? FDA käitus nii, nagu paljastaksid dokumendid mõrvarliku vandenõu või midagi muud, ütleb oma värskes blogipostituses meditsiini eriuurija Meryl Nass.
Kui ravimid või vaktsiinid on litsentseeritud, peaksid kõik Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti (FDA) poolt litsentsitaotluses käsitletud dokumendid olema seaduse kohaselt avalikkusele kättesaadavad. Kui FDA keeldus seda standardit järgimast, kaebas umbes 2,5 aastat tagasi Siri & Glimstad LLP juhtivpartner Aaron Siri FDA kohtusse ja sai dokumentide avaldamise ajakavaks umbes 18 kuu jooksul.
Aeglaselt, kuid kindlalt nirises välja tohutu hulk dokumente ning Naomi R. Wolf, Amy Kelly ja nende uurimismeeskond vaatas need üle ja teatasid neist. Nad kirjutasid sellest isegi raamatu, kus oli palju kasulikku graafikat.
Hiljuti, pärast seda, kui FDA andis välja 1,2 miljonit lehekülge dokumente, sealhulgas palju dubleerivaid lehekülgi, ütles amet kohtule, et see on tehtud, paludes sellest kohustusest teda vabastada. See oli selle aasta oktoobris, kui FDA esitas kohtule hagi, et blokeerida edasine avaldamine.
Tegemist on teabevabaduse seaduse (FOIA) hagiga, mille advokaat Siri võitis USA Texase põhjaringkonna ringkonnakohtus ja mille tulemusena andis kohus FDA-le volituse toota umbes 55 000 lehekülge Pfizer BLA dokumente kuus.
Hagi esitati Rahvatervise ja meditsiinitöötajate läbipaistvuse (PHMPT) nimel – rühm meditsiini- ja rahvatervise spetsialiste ning teadlasi Harvardist, Yale’ist, UCLA-st ja teistest institutsioonidest, kes esitasid kohtule nõudeavalduse kõigi andmete ja teave Pfizer ja Biontech modRNA biotoote kohta, sealhulgas ohutuse ja tõhususe andmed, kõrvaltoimete aruanded ning aktiivsete ja mitteaktiivsete koostisosade loetelu.
FDA koostas neid lehekülgesid iga kuu umbes pooleteise aasta jooksul ning lõpetas avaldamise 2023. aasta novembris.
„Miks peaks see vajama ametlikku vabastamist edasisest tootmisest… kui ei olnud täiendavat tootmist, mida ta kinni pidas,“ küsib Nass.
Siri ei lasknud rahvatervise eest vastutaval ametil sellest trikist pääseda. Selgus, et FDA valduses oli veel miljon avaldamata lehekülge: kogu EUA-fail. Kõige mahlakamaid materjale ei olnud välja lastud. EUA fail sisaldas FDA hinnangut (ja tõenäoliselt kõiki muid materjale) Pfizeri kliinilisele uuringule, mis painutas lugematu arv reegleid, ütleb ta.
Kohtus palusid nüüd mõlemad pooled lihtotsust.
Kohus otsustas, et dokumendid tuleb vabastada ja andis nende avaldamiseks aega 6 kuud.
„Agentuuril on ülejäänud dokumentide esitamiseks aega 2025. aasta juunini. … Kohus „andis 6. detsembril Toidu- ja Ravimiametile korralduse avaldada teave Pfizer Inc.’i Covid-19 vaktsiini erakorralise kasutamise loa kohta, kuna see ei suutnud … veenda jätta avaliku teabe hagi rahuldamata,“ ütleb Bloomberg Law´is Nyah Phengitthy.
Need on andmed, millele FDA väidetavalt tugines, et väljastada [võlts] bioloogilise litsentsi kinnitus (A biologics license application, BLA) Pfizeri algse “Wuhani variandi“ biotoote jaoks. „See kaadrite versioon on sellest ajast alates turult eemaldatud ja asendatud uute versioonidega ilma kliiniliste uuringuteta,“ ütleb oma plogipostituses meditsiiniuurija Sasha Latypova.
BLA on võlts, kuna „EUA vastumeede” regulatiivne rada ei ole uurimisega seotud, mistõttu on võimatu läbi viia kliinilisi uuringuid, st seadusega kaitstud inimkatseid. Seega sarnaneb see eikusagile rongitee või sillaga, ütleb Latypova.
„FDA-l puudub ilmselgelt usaldus Pfizeri COVID-19 vaktsiini litsentsimise läbivaatamise suhtes, sest ta teeb kõik endast oleneva, et takistada sõltumatutel teadlastel sõltumatut ülevaadet läbi viimast,“ ütles Msn News vahendusel Reutersile Siri.
Ta ütles, et agentuur „varjas COVID-19 vaktsiini kliiniliste uuringute kohtu ja kliiniliste uuringute eest miljon lehekülge kliiniliste uuringute dokumente“.
Kohtuasjas öeldakse, et „meditsiiniline ja teadusringkond ning avalikkus on väga huvitatud andmete ja teabe ülevaatamisest, mille aluseks on FDA poolt Pfizeri vaktsiini heakskiit.“ Agentuur on vastu väitnud, et selle „hädaolukorras kasutamise loa“ fail ei kuulunud teadlaste rühma dokumentide taotluse alla.
FDA teatas oma avalduses, et on hagis esitanud rohkem kui miljon lehekülge dokumente. Samuti öeldi taotluses, et ta on korraldanud „enneolematuid ja erakorralisi operatsioone“, kulutades rohkem kui 3,5 miljonit dollarit, et järgida kohtunik Pittmani juhiseid reageerivate kirjete otsimise ja edastamise kiirendamiseks.
Juhtum on kohtuasi Public Health and Medical Professionals for Transparency vs. USA Food and Drug Administration, USA Texase põhjapiirkonna ringkonnakohus, asja nr 4:21-cv-01058-P.
- detsembri 2024. aasta 9-leheküljel esitatud otsust (viide: 4:21-cv-01058-P), mille tegi Põhja-Texase ringkonnakohtu kohtunik Mark Timothy Pittman, saab lugeda SIIT.
Toimetas Revo Jaansoo (10.12.2024)
Allikad: Meryl Nass – Substack 07.12.2024, Corinne Michels – Substack 10.12.2024, Sasha Latypova – Substack 23.10.2024, Sasha Latypova – Substack 09.12.2024, Nyah Phengitthy – Bloomberg Law 09.12.2024, Msn News – 10.12.2024
