Autor Robin Seaton Jefferson kaudu The Epoch Times (rõhuasetus meie),
Pisike seade, mis ei ole suurem kui kirjaklamber, võib parandada südamepuudulikkusega patsientide elu.
Kopsuarterisse implanteeritud traadita andur võimaldab arstidel tuvastada vedeliku kogunemist nädalaid enne sümptomite ilmnemist. Kui süda ei suuda keha vajaduste rahuldamiseks piisavalt verd pumbata, koguneb ümbritsevasse koesse vedelik. Miljonite südame paispuudulikkuse all kannatavate inimeste jaoks võib see varajase hoiatamise süsteem tähendada vähem erakorralise meditsiini osakonna külastusi, vähenenud haiglaravi ja paremat elukvaliteeti.
“Ma arvan, et see on tohutu,” ütles San Francisco California ülikooli (UCSF) meditsiinikeskuse kardioloog dr Liviu Klein ajalehele The Epoch Times. “Meil on nüüd midagi, et vältida haiglaravi. Kui inimesed on kodus tervemad, elavad nad kauem.”
Kuigi mõiste “südamepuudulikkus” kõlab, nagu oleks süda lakanud töötamast, on see seisund krooniline ja võib venida aastaid, kurnates patsiente füüsiliselt, emotsionaalselt ja rahaliselt. Kuid pidev hirm järgmise kriisi ees võib varjutada kõik muu, ütles Klein.
Kuigi CHF-i ei saa ravida, saab seda hallata mitme ravimi, dieedipiirangute ja igapäevase kaalukontrolliga. Siiski on patsiendil mõnikord raske hingata.
“Selleks ajaks, kui nad aru saavad, mis toimub, on juba liiga hilja pille võtta,” ütles Klein. “Nad vajavad IV-d.”
Väike andur, suur mõju
CHAMPION-uuring, kliiniline uuring, mis algas 2007. aastal, tähistas olulist verstaposti südamepuudulikkuse ravis, ütles Klein, sest enne seda uuringut ei olnud südamepuudulikkuse hemodünaamilist kaugjuhtimist olemas. See uuring näitas, et seade vähendas südamepuudulikkusega patsientide korduvat hospitaliseerimist ligi 40 protsenti. Klein osales mitmekeskuselises uuringus, milles osales 550 katsealust 64 USA kohtades, Chicago Northwesterni memoriaalhaigla saidi kaasuurijana ja San Francisco California ülikooli juhtivteadurina heakskiitmisjärgses uuringus.
Uuringu tulemused, mis avaldati 2010. aastal ajakirjas Journal of Cardiac Failure, viisid mikroelektromehaanilise süsteemi, mida nimetatakse CardioMEMS-iks, väljatöötamiseni. Sekkuv kardioloog dr Jay S Yadav asutas 2001. aastal ettevõtte CardioMEMS, et töötada välja uued seadmed krooniliste südame-veresoonkonna haiguste, näiteks südamepuudulikkuse raviks.
CardioMEMS-i südamepuudulikkuse jälgimise seadme leiutasid dr Yadav ja Mark Allen, Georgia Techi elektri- ja arvutitehnika kooli professor ja kooli MEMS-i uurimisrühma direktor. USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) poolt 2014. aastal heaks kiidetud CardioMEMS on sellest ajast alates implanteeritud enam kui 35 000 südamepuudulikkusega patsiendile.
Kleini sõnul oli UCSF-i meditsiinikeskus üks esimesi Ameerika Ühendriikides, kes selle tehnoloogia kasutusele võttis. “Olen alates [2014. aastast] paigutanud sadu,” ütles ta. “Oleme oma patsientidel näinud, mida kliinilised uuringud on näidanud,” lisas ta. “Oleme näinud kliinikukülastuste vähenemist.” See on eriti kasulik vanematele patsientidele, kes reisivad arstivisiitideks sageli pikki vahemaid, märkis Klein.
Varajase hoiatamise süsteem
CardioMEMS on peenraha suurusega andur, mis implanteeritakse südamepuudulikkusega patsiendi kopsuarterisse minimaalselt invasiivse protseduuri kaudu. See seade mõõdab ja registreerib kopsuarteri rõhku, pakkudes olulist teavet südame jõudluse ja elundite verevoolu kohta. Kopsuarteri rõhu muutused võivad enne sümptomite ilmnemist anda märku südamepuudulikkuse halvenemisest.
Seadme implanteerimise ambulatoorne protseduur võtab aega vaid 30 kuni 40 minutit. Pärast implanteerimist saavad patsiendid hõlpsasti jälgida oma seisundit kodus, kasutades spetsiaalset antenniga varustatud padja. Patsientidel soovitatakse lamada padjal iga päev samal kellaajal umbes 90 sekundit. Seejärel suhtleb padi implanteeritud anduriga elektrooniliselt, kogudes andmeid südame- ja kopsurõhu kohta.
Seejärel edastatakse see teave juhtmevabalt turvalisele veebisaidile, mida jälgib patsiendi kardioloog. Kui tuvastatakse kopsuarteri rõhu muutus, helistab õde patsiendile, et anda arstilt juhiseid, mis tavaliselt hõlmavad ravimite muutmist.
Isegi väikesed rõhumuutused võivad suremust oluliselt mõjutada, ütles Klein. Näiteks kopsuarteri rõhu ühemillimeetrine tõus tõstab suremust 30 protsenti, samas kui kahemillimeetrine langus alandab seda 16 protsenti, märkis ta.
“Me teame, mida pikaajaline suurenenud kopsuarteri rõhk südames teeb. Kui rõhk on kõrge, kannatab süda. Iga kord, kui see juhtub, suureneb suremuse oht.”
Missouri osariigis St. Louisis asuva südamepuudulikkuse kliinilise programmi piirkondlik direktor dr Georges Chahoud ütles The Epoch Timesile, et kuigi seade ei pikenda eluiga, võib selle märkimisväärne mõju elukvaliteedile olla. Vähendades dramaatiliselt haiglaravi, parandab see patsientide heaolu, vähendab tervishoiuteenuse osutajate koormust ja vähendab üldisi ravikulusid. “Sellest võidavad nii patsiendid, teenuseosutajad kui ka kindlustusseltsid,” lisas ta.
CardioMEMS-i katvuse lõhe
Kleini sõnul tuleks CardioMEMS-i “kasutada patsientidel, kellel on olnud vähemalt üks haiglas viibimine”. Patsiendid võivad süsteemis osaleda ka siis, kui neil on diagnoositud südamepuudulikkusest tingitud kerged kuni märgatavad piirangud ja kui nad on võimelised võtma trombotsüütide vastaseid ravimeid verehüüvete vältimiseks vähemalt ühe kuu jooksul pärast anduri implanteerimist.
Kuid isegi kui patsient kvalifitseerub, ei tähenda see, et erakindlustus või Medicare maksab seadme eest.
“Umbes pooled USA meditsiinitöötajatest (MAC-id) katavad CardioMEMS-i,” ütles Klein, sealhulgas California, kus asub tema kontor. MAC-id on mitme riigi töövõtjad, kes vastutavad nii Medicare’i A-osa kui ka Medicare’i B-osa nõuete haldamise eest auhinnatud piirkondades.
Kuigi Klein ja teised on olnud tunnistajaks peaaegu 95-protsendilisele vastavusmäärale (95 protsenti patsientidest kontrollib oma rõhku kolm korda nädalas ja 90 protsenti viis korda nädalas) ning umbes 20 000–30 000 patsiendil üleriigiliselt on seade olemas, ei kata Medicare seda endiselt kõikjal.
“Selles riigis on 6,5 miljonit südamepuudulikkusega inimest,” ütles Klein. “On veel kolm-neli miljonit inimest, kes võiksid sellest kasu saada, kuid katvus ei ole universaalne.”
30. aprillil avasid Medicare’i ja Medicaidi teenuste keskused (CMS) riikliku katvuse analüüsi (NCA) ja palusid avalikke kommentaare 30 päeva jooksul pärast seda, kui Abbott ja sajad arstid, haigla administraatorid, patsiendid, kutseühingud ja tööstuse juhid palusid kaaluda CMS-i, et luua riiklikud katvuskriteeriumid, et tagada katvus kõigile Medicare’i abisaajatele.
CMS-i andmetel oli MKK eeldatav valmimiskuupäev 28. jaanuar 2025. Kavandatava otsuse memo tähtaeg oli 30. oktoober 2024.
Klein ütles, et sellele ravile on olnud märkimisväärne toetus. Reguleerivad asutused vaatavad kliinilised uuringud, majandusanalüüsid ja pakkujate kinnitused põhjalikult läbi. Kui see heaks kiidetakse, eeldatakse, et erakindlustusandjad järgivad seda eeskuju kiiresti, märkis ta.
Südamepuudulikkuse juhtumid on tõusuteel
Südamepuudulikkus, mis mõjutab ligi 6 miljonit ameeriklast, kellel diagnoositakse igal aastal peaaegu miljon uut juhtumit, tekib siis, kui süda ei suuda keha vajaduste rahuldamiseks piisavalt verd pumbata.
Kui süda nõrgeneb, koguneb vedelik keha erinevatesse osadesse, põhjustades selliseid sümptomeid nagu õhupuudus, nõrkus, jalgade, pahkluude ja jalgade turse, kiire või ebaregulaarne südametegevus, köha ja keskendumisraskused.
Kardioloogid ütlevad patsientidele, et nad pöörduksid arsti poole, kui sümptomid süvenevad või kui neil tekib kiire kaalutõus, kuna need võivad viidata südamepuudulikkuse süvenemisele, ütles Chahoud.
Südamepuudulikkus võib tuleneda erinevatest põhjustest, sealhulgas südameatakkidest, kahjustatud ventiilidest, infektsioonidest, kõrgest vererõhust ja isegi intensiivsest emotsionaalsest stressist või traumast (murtud südame sündroom). Tuntud ka kui Takotsubo kardiomüopaatia või stressist põhjustatud kardiomüopaatia, Murtud südame sündroom sarnaneb paljuski ägeda koronaarsündroomiga, kuid on sageli pöörduv. “Tõeline murtud südame sündroom on tõeline,” ütles Chahoud ajalehele The Epoch Times. “Ja sellel on CHF-i kõrgeim pöörduvus,” lisas ta.
Pärast aastatepikkust langust on südamepuudulikkuse suremus alates 2012. aastast kasvanud, eriti nooremate täiskasvanute seas. 2024. aasta Duke’i ülikooli uuring teatas, et suremus tõusis 82 surmalt 100 000 inimese kohta 2012. aastal 106-le 2021. aastal. Eksperdid omistavad selle suundumuse sellistele teguritele nagu laialt levinud rasvumine, diabeedi ja hüpertensiooni tõus, uute südameravimite kõrged kulud ja tervishoiuteenuste kättesaadavuse raskused, eriti COVID-19 pandeemia ajal.
Arstid ravivad südamepuudulikkust ravimite kombinatsiooniga, mida nimetatakse “neljaks sambaks“:
- Beetablokaatorid
- Angiotensiini retseptori neprilüsiini inhibiitorid (ARNId)
- Mineralokortikoidiretseptorite antagonistid (MRAd)
- Naatrium-glükoosi kaastransporter 2 inhibiitorid (SGLT2i)
Need ravimid aitavad lõdvestada veresooni, vähendada südame töökoormust ja parandada pumpamise efektiivsust. Rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks südameklapioperatsioon või implanteeritavad kardioverter-defibrillaatorid.
Mis edasi?
Südamepuudulikkus on mitmekülgne seisund, millel on palju põhjuseid ja mõned ravimeetodid. Mõned tüübid on pöörduvad, teised on eluaegsed, kuid juhitavad, ütles Chahoud, nii et varajane avastamine on ülioluline.
“Idee on anda varajane signaal, et surve tõuseb kaks kuni neli nädalat enne, kui patsiendid pöörduvad arsti poole,” ütles ta. “Siis saame nende varajaste hoiatuste ajel tegutseda.”
Dr Chahoudi ja Kleini sõnul on südamepuudulikkuse ravis potentsiaalsete mängumuutjatena tekkimas veel kaks uuenduslikku seadet.
1. Cordella kopsuarteri andurite süsteem
Juunis sai Endotronix, Inc.-i Cordella kopsuarterite andurite süsteem FDA eelturu heakskiidu piiratud füüsilise aktiivsusega südamepuudulikkusega patsientidele. Kleini juhitud PROACTIVE-HF uuring, milles hinnati Cordella süsteemi ohutust ja efektiivsust, näitas madalat südamepuudulikkuse haiglaravi määra ning patsiendi elukvaliteedi ja füüsilise aktiivsuse olulist paranemist.
Cordella kasutab raviotsuste suunamiseks igapäevaseid rõhu- ja elutähtsate märkide andmeid. Süsteem sisaldab käeshoitavat survelugejat patsiendi enesejälgimiseks. Kuigi see on Ameerika Ühendriikides retsepti alusel saadaval, piirdub see kliiniliste uuringutega Euroopas.
2. Südamepuudulikkuse ja arütmia juhtimissüsteem
ZOLLi päästevesti kantav kardioverter-defibrillaator (WCD) kiideti FDA poolt heaks 2001. aastal. 2010. aastaks oli vesti arstiretseptide arv ületanud 35 000 piiri. 2019. aastal tutvustas ettevõte μCor™ (hääldatakse “Micro Core”) südamepuudulikkuse ja arütmia juhtimissüsteemi (HFAMS), mis on veel üks uus tehnoloogia, mille eesmärk on parandada ägeda südamepuudulikkusega patsientide juhtimist.
Mitteinvasiivne, plaastripõhine traadita süsteem jälgib kopsuvedeliku taset, hoiatades arste võimaliku südamepuudulikkuse eest. Andurit saab kanda kuni 30 päeva, edastades andmeid südame löögisageduse, hingamise, aktiivsuse, kehahoiaku ja südamerütmi kohta.
ZOLL-i sponsoreeritud uuring näitas, et andurit kasutavatel südamepuudulikkusega patsientidel oli 38 protsenti väiksem tõenäosus, et nad 90 päeva jooksul tüsistuste tõttu tagasi võetakse. Patsiendi kaugandmete esitamisega võimaldab seade ravimite varasemat kohandamist ja tüsistuste ennetamist.
“Südamepuudulikkus on väga suur haigusüksus, sest sellel on miljon põhjust ja tüüpi,” ütles Chahoud. “Mõned on pöörduvad. Mõned on eluaegsed ja mõned on kergemini hallatavad.”
