Moderna tootmisrajatis avati detsembri alguses Victoria osariigis, et toota kuni 100 miljonit annust aastas. Melbourne’i kaguosas asuvas Monashi ülikooli tehnoloogiapiirkonnas asuv uus tehas on Austraalia valitsuse, Victoria valitsuse ja Moderna 10-aastase strateegilise partnerluse tulemus. Kui regulatiivne heakskiit on heaks kiidetud, toodab uus sait 2025. aastal oma esimesed modRNA biotooted hingamisteede haiguste, sealhulgas gripi, süntsütiaalviiruse (RSV) ja koroonaviiruste jaoks, ütleb ajakirjanik Rebekah Barnett.
Rajatis on Moderna portfelli kroonijuveel koos hingamisteede ravimite ja troopiliste haiguste piirkondliku uurimiskeskuse ning piirkondliku peakorteriga, mis mõlemad avati eelmisel aastal Victorias.
Endine Morrisoni valitsus kulutas väidetavalt Modernaga tehingu kindlustamiseks 2 miljardit Austraalia dollarit ja uus tehas on vaid üks valitsuse rahastatud mRNA platvormi uurimis- ja tootmisrajatistest.
Victoria valitsus on alates 2014. aastast investeerinud meditsiiniuuringutesse 1,3 miljardit dollarit, 2023/2024. aasta eelarvest on 12,3 miljonit dollarit pühendatud mRNA tehnoloogia arendamisele. See hõlmab arvatavasti Victoria valitsuse partnerlust BioNTechi, Pfizeri ja La Trobe’i ülikooliga teises rajatises, keskendudes vähi ravile.
Lahendamata mRNA platvormi ohutusprobleemid
Esiteks, mRNA stabiliseerimine, mida kasutati Covidi vastu kaitsepoogitud retsipientide rakkude ajendamiseks antigeeni looma, vahetades loodusliku uridiini sünteetilise pseudouridiini vastu, mille eest omistati 2023. aastal Nobeli meditsiinipreemia. Seega on Covidi süstides sisalduv mRNA sünteetiliselt modifitseeritud RNA, mitte looduslik mRNA.
Teiseks, lipiidide nanoosakeste (LNPS) manustamismehhanism, et tagada hapra modRNA ohutu manustamine rakkudesse. Ilma rasvaste LNP-pakendite sulgemiseta hävitataks sünteetiliselt modifitseeritud mRNA antigeeni tootmise stimuleerimiseks liiga kiiresti.
Kuigi mõlemad leiutised tagavad selle, kuidas saada sünteetiliselt modifitseeritud mRNA rakkudesse, ilma et see teel häviks, ajakirjas Nature avaldatud eelretsenseeritud artiklis jagasid teadlased järeldusi, et mRNA-s tehtud muudatused põhjustavad „raamivahetust“, mille tulemuseks on „sihtmärgist väljas“ (st tahtmatute) valkude tootmine, mille tagajärjed pole kindlaks tehtud.
LNP-del on põletikku soodustav potentsiaal ja välistatud ei ole võimalik seos manustamisele järgnevate kõrvalnähtudega (AEFId), nagu anafülaksia ja autoimmuunvastused. Selle platvormi biotoodete partiid on sisaldanud tootmisprotsessist järele jäänud sünteetilist DNA-d, sealhulgas geeniteraapia järjestust, mida on nimetatud ka SV40 võimendajaks/promootoriks. LNP-d sattunud mikroskoobi alla nende potentsiaali tõttu see võõras DNA rakkudesse eskaleerida, mis seostub murega pikaajaliste terviseriskide, sealhulgas genoomilise integratsiooni ja vähktõve pärast.
Saasteküsimus on pälvinud riikliku ja rahvusvahelist avalikkuse tähelepanu pärast seda, kui Lääne-Austraalia Port Hedlandi omavalitsus algatas rohujuure tasandil üleskutse peatada Covidi inokuleerimisprogramm selle aasta oktoobris, pärast mida on mitmed teised volikogud seda eeskuju järginud. Austraalia föderaalne parlamendiliige Russell Broadbent on tõstatanud küsimuse ka peaministri ja tervishoiuministriga, andes regulaarselt teada oma edusammudest.
Lääne-Austraalias Covidi inokuleerimisprogrammi kasutuselevõtu ajal 2021. aastal oli sellega seostatud ohutusrisk AEFId vapustavalt 24 korda kõrgem kui traditsiooniliste vaktsiinide aruandluse määr kokku. 23. novembri 2024. aasta seisuga oli Austraalia ohutusjärelevalve andmebaasis Covidi kaitsepookimisega seoses teatatud 141 074 kõrvaltoimet AEFIs ja 1038 surmajuhtumist. Enamik neist (91 315 AEFI-d ja 518 surmajuhtumit) on seotud ’Moderna ja Pfizeri Covidi biotoodetega.
Esimene kohtuistung Covidi kaitsepookimise vigastuste klassihagis
Hiljutisel kohtuistungil Austraalia esimese vigastuste klassihagi kohta valitsuse vastu väitsid kõrgemate tervishoiuametnike, sealhulgas tervishoiuministri, peaarsti ja Terapeutiliste Kaupade Administratsiooni (TGA) juristid, et kogu juhtum tuleks vigastusi saanud hagejate kahjuks tagasi lükata, kuna need ametnikud ei võlgne hoolsuskohustust hagejatele, kes said vigastada nende poolt heaks kiidetud, propageeritud ja reklaamitud Covidi biotoodete tõttu.
Kohtunik vaatab nüüd üle kohtuasja lõpetamise sammu, samal ajal kui ligi kaks tuhat vigastatud inimest, kes on ühishagisse registreerunud, ootavad hinge kinni hoides, et saada teada, kas kohus hakkab tõendeid läbi vaatama või mitte.
Klassihagi algatanud perearst Melissa McCann on andnud ülevaate oma 4. detsembri plogipostituses istungist, mis leidis aset esmaspäeval, 2. detsembril Sydney föderaalkohtus.
McCann istus koos rühma vigastatute ja leinajate ning kaaskannatajatega (kellest paljud olid vaatamata oma füüsilistele sümptomitele ja raskustele läbinud mõne vahemaa) ärevalt läbi, mis lõppes ühepäevase kuulamisega hagi tagasilükkamise taotluse kohta.
Hagiavaldus esitati 2023. aasta märtsis nende hagejate nimel, kes said vigastada või leinasid.
Avakõnedes tunnistati, et esialgse õiguskaitse taotluse eesmärk ei olnud otsustada, kas vigastused olid tegelikud või kas need olid kantud rühma liikmetele, vaid väideti, et kohtuasi ei saa olla edukas õiguslikel alustel ja seetõttu tuleks see enne tõendite kohtulikku ärakuulamist tagasi lükata.
Milline on nende õiguslik alus? Need on kokku võetud vastajate esildistes, mis on kättesaadavad siin.
Tervishoiuministeerium teatas vastutusest seoses ravimite reguleerimisega: „Me tagame, et teie kasutatavad meditsiinitooted ja -teenused on ohutud, kvaliteetsed ja tõhusad ning et tervishoiutöötajad järgivad eeskirju ja protsesse“. Kuidas oleks võimalik ühitada seda väidet, et puudub hoolsuskohustus, kui eesmärk on tegutseda üldsuse tervise ja heaolu kaitseks?
Samuti väitis kostja, et ükski kohtuasi ei saa nende juhtivate otsustajate vastu õnnestuda, kuna ka teised inimesed olid otsuste tegemisel erinevatel ametikohtadel kaasatud.
Hagi pikkust kritiseeriti teravalt, kuna korduvalt kuhjati suurt kausta, mis sisaldas väidet trükitud kujul, ühelt küljelt teisele. Võib-olla ei tunne keegi AGS-is Ctrl-F-i ja võimalust navigeerida ja lugeda nõuet elektroonilisel kujul, mitte paberil.
Tema Au pakkus, et nõude mõistmiseks kuluks rohkem kui aasta, kui oma aeg oleks täielikult sellele pühendatud ja mitte midagi muud. Hagejate esindaja pakkus välja, et seda võiks lugeda ja mõista nädala pärast. Paljud vigastatud ja leinajad on elanud nendega juhtunu igapäevaste tagajärgedega juba üle kolme (3) aasta, kas juhtum ei väärigi siis kohtu aega ja tähelepanu, et seda täielikult lugeda ja mõista.
Alates esimesest esitamisest on esitatud palju taotlusi täiendavate ja paremate andmete saamiseks ning iga kord tõi see endaga kaasa nõude uut kordamist ja pikendamist. Pikkuse põhjus tundus olevat mõningane pilkamine selle üle, mitu korda nõuet on muudetud, kui pikk see on, ja kommentaarid, mis vihjavad, kui ebakompetentne ja naeruväärne on pikk nõudedokument.
Avaldust, mis koostati kokkuvõttena tema Honori juhiste kohta 2024. aasta aprillis, kritiseeriti selle eest, et see ei sisaldanud mitut punkti. Hagejate esindaja väitis, et kui kõik põhipunktid oleksid lisatud, kestaks see 60 lehekülge või rohkem ja ei oleks enam lühike.
Samuti esitati pealtnäha asjakohatu suuline esildis kostjate kaitseks, väites, et ükski neist ei olnud seotud Covidi biotoodete volitamisega. Samas näiteks minister Hunt, üks vastajatest, oli seotud eakate hoolduse tööjõu mandaatidega, mis avasid Austraalia osariikidele ukse pealesunnitud poliitika kehtestamiseks selle föderaalse pretsedendi loomisega.
Samuti esitati süüdistus, et väide on skandaalne ja seetõttu tuleks see välja kriipsutada. Kui tema Auväärt küsis näidet skandaalsest avaldusest nõudes, ei esitatud ühtegi. Pigem oli tegemist üldise iseloomustusega, et on skandaalne püüda panna võimupositsioonil olevaid ametnike vastutama oma otsuste ja tegude tegelike tagajärgede eest.
Valitsus kiitis heaks, ostis, sponsoreeris, hüvitas, levitas, reklaamis ja andis oma viljakat meditsiinilist nõu ning et valitsus otsustaks siis püüda see asi kõrvale heita, selle asemel, et seda kaitsta või lubada sellel minna õiglasele kohtumõistmisele, eriti arvestades kahju olemust ja ulatust.
Kui vastajad tegutsesid üldsuse parimates huvides ja kaitses, siis miks mitte seda lihtsalt väita, et kõik sellest aru saaksid? Võib-olla oli mingi tundmatu õigustus nende uudsete toodete kiireks heakskiitmiseks, hoolimata teadmistest ohutusküsimustest, et piirata erapooletu teabe andmist, ning võtta retsipientidelt õigus tervishoiualastele otsustele ja ignoreerida täielikult teateid, kes said pärast vigastada ja leinata.
Näiteks Austraalia 1989. aasta terapeutiliste kaupade seaduse (Therapeutic Goods Act 1989) paragrahv 25 alusel peab sekretär andma ajutise heakskiidu alles pärast toote hindamist ja tuvastamist, et ettenähtud otstarbel kasutatava kauba ohutus, tõhusus ja kvaliteet on rahuldavalt kindlaks tehtud. Kehtivas seaduses ei järgne ühtegi klauslit, mis lubaks neid nõudeid mõne rahvatervise sündmuse korral eirata, olenemata võimalikust tõsidusest. See oli ja on seaduslik nõue ajutiseks registreerimiseks.
Kui 2021. aastal ei soovinud eksperdid võib-olla oma arvamust avalikult välja öelda, siis nüüd 2024. aastal sügelevad nad katustelt karjuma, et neid tooteid poleks tohtinud kunagi heaks kiita; vaata näiteks seda hiljutist intervjuud tunnustatud onkoloogi professor Angus Dalglishiga.
Hagejaid esindab advokaadibüroo Barbi Solicitor Pty Ltd.
- Klõpsake siin, et näha dokumente esitatud kujul
- Klõpsake vastajate esitatud vaheavalduse kuvamiseks
- Klõpsake taotlejate esitamise vahetaotluse kuvamiseks
NR Barbi Solicitor Pty Ltd on esitanud Austraalia valitsuse, tervishoiu- ja vanurite hoolekande osakonna sekretäri dr Brendan Murphy ja tervishoiutoodete reguleerimise rühma asesekretäri abiprofessori John Skerriti vastu klassihagi Austraalia valitsuse vastu.
Taotleja väidab, et vastajate tegevus erinevate heakskiidetud Covid-19 vaktsiinide aktsepteerimise ja kasutamise edendamisel kujutab endast hooletust ja/või väärkohtlemist. Lisaks väidab hagi, et selline hooletus/rikkumine põhjustas hagejatele kahju, sealhulgas, kuid mitte ainult:
- kehavigastus;
- tervishoiukulud;
- täiendavad isiklikud kulud;
- majanduslik kahju;
- vajadus tasuta hoolduse ja lisaks või alternatiivselt kaubandusliku hoolduse järele; ja/või
- mittemajanduslik kahju.
Kostja ja hageja juhtumis esitatud esildised:
- Taotlejate esildised vahetaotluse kohta 11. november 2024 – PDF-failid esitatud – laadi alla
- Vastajate esildised vahetaotluse kohta – laadi alla
- Kokkuvõtlik avaldus – laadi alla
- Kolmas-muudetud-hagiavaldus-koos ajakavadega – laadi alla
- FASOC-01.03.2024 – laadi alla
- FASOC pitseeritud-18.08.2023 – laadi alla
- 2.-Muudetud-Hagiavaldus-pitseeritud – laadi alla
- 3.-Ehtne-Steps-Avaldus-pitseeritud – laadi alla
Toimetas Revo Jaansoo (11.12.2024)
Allikad: Covidvaxclassaction.com.au, Covidvaxclassaction.com.au, Substack.com
