Õigusnõustaja Katherine Watt on esitanud analüüsi [1], mille alusel esitas ta väite, et vaktsiiniks nimetatava toote kohta puudub teaduslik legaaldefinitsioon, mis määratleks, milline toode on vaktsiin või mitte.
USA bioloogiliste toodete seadustes puudub vaktsiini teaduslik määratlus
„Põhikirjas ega määruses ei ole vaktsiini teaduslikku määratlust. Sellepärast kutsusin Kirk Moore’i tungivalt üles paluma DOJ-l [United States Department of Justice] tõendeid selle kohta, et see, mida nad tema kontorisse tarnisid, oli vaktsiin,“ ütleb õigusnõustaja Katherine Watt oma 13. detsembri 2024. aasta postituses.
- 8. august 2023: USA vs. dr Kirk Moore jt. (Katherine Watt)
Justiitsministeerium (DOJ) ei saa seda tõendit esitada, kuna tõendit pole olemas.
Ameerika Ühendriikide föderaalvalitsuse seadusandlik kogu Kongress lisas Watti sõnul 1970. aastal esimest korda bioloogiliste toodete seadusesse mõiste „vaktsiin“, kuid ei defineerinud seda mõistet ega käskinud täitevasutustel määrustes teaduslikke määratlusi vastu võtta või välja kuulutada.
- 12. märts 2024: ravimite, bioloogiliste toodete ja bioloogiliselt sarnaste ainete kohustuslikud ja regulatiivsed määratlused. (Katherine Watt)
- 26. august 2024: viiruse ja vaktsiini määratluste tahtlik tabamatus. (Katherine Watt)
Olemas on vaktsiini rahaline määratlus ja definitsioon, mis põhineb kavandamise kavatsusel, mille kongress võttis vastu 1987. aastal.
- detsembril 1987: Kongress ja president Ronald W. Reagan võtsid vastu 1987. aasta omnibus-eelarve kooskõlastamise seaduse, PL 100-203, 101 Stat. 1330, sealhulgas Sec. 9201, tootjate aktsiis teatud vaktsiinidele, millega kehtestatakse föderaalvalitsuse tellitud ja ostetud ning eraettevõtete toodetud vaktsiinidele aktsiis, et rahastada 1986. aastal loodud vaktsiinivigastuste hüvitamise sihtfondi.
See akt on ainus akt, mille kaudu Kongress on kunagi määratlenud mõiste „vaktsiin“, määratledes „vaktsiini“ kui „mis tahes vaktsiini (A), mis on loetletud tabelis. Tegemist on ainsa föderaalseaduse aktiga, mille kaudu Kongress on kunagi määratlenud mõiste „vaktsiin“, määratledes „vaktsiini“ kui „mis tahes vaktsiini (A), mis on loetletud 26 USC 4131 ja (B) mis on toodetud või valmistatud Ameerika Ühendriikides või mis on toodud Ameerika Ühendriikidesse tarbimiseks, kasutamiseks või ladustamiseks.
- aasta kongress määratles vaktsiini kujul, mis praegu ilmub koht 26 USC 4132 a(2) – „mis tahes aine, mis on ette nähtud inimesele manustamiseks ühe või enama haiguse ennetamiseks“, kuid pole kunagi määratlenud mõistet „vaktsiin“ füüsikalises, keemilises või farmakoloogilises mõttes ning kummalgi pole tervishoiu- ja inimteenuste osakonna (HHS) ja Toidu- ja Ravimiameti (FDA) õiguslikult siduvat koosseisukirjeldust.
Vaata kohtuasi Dean vs. HHS, nr 16–1245V, 2018 WL 3104388, punkt * 9 (Fed. Cl. Spec. Mstr. 29. mai 2018), tsiteeritud 86 FR 6249, HHSi lõplik reegel, riiklik vaktsiinivigastuse hüvitis. Vaktsiinivigastuste tabeli muudatused, „(defineerides „vaktsiini“ kui „mis tahes ainet, mis on ette nähtud inimesele manustamiseks ühe või enama haiguse ennetamiseks“) (tsitaat 26 USC 4132(a)(2)).“
Vaktsiini legaaldefinitsiooni / teadusliku määratluse puudumist tugevdas/kinnitas USA ülemkohus 2011. aasta kohtuasjas Bruesewitz vs. Wyeth, kui enamuse arvamus, mis on esitatud leheküljel 13 järgnevalt:
„Disaini defektid… ei vääri ühtki mainimist [1986. aasta riiklikus lastevaktsiinide vigastuste seaduses] ega FDA eeskirjades. Tõepoolest, FDA ei ole kunagi isegi määrustes täpsustanud kriteeriume, mille alusel ta otsustab, kas vaktsiin on ettenähtud kasutuse jaoks ohutu ja tõhus” [rõhuasetus lisatud].
- 11. juuli 2024: „Vältimatud kahjulikud kõrvalmõjud“ kui petlik keel, mida kasutatakse vaktsiini toksilisuse tahtlikkuse varjamiseks. (Katherine Watt)
- 27. juuni 2024: Tahtlik kahju tekitamine ei ole valitsuse legitiimne eesmärk; selle võimaldamine ei ole lubatav seadusandlik objekt. (Katherine Watt)
Kohtunik Scalia ei kirjutanud, kuid tõsi on ka see, et FDA ei ole kunagi määrustes täpsustanud kriteeriume, mida ta kasutab tooteklassi, mida nimetatakse vaktsiiniks, tuvastamiseks.
Teisisõnu ei ole FDA kunagi määrustes täpsustanud kriteeriume, mida ta kasutab, et teha kindlaks, kas toode on vaktsiin või mitte.
Põhjus on selles, et selleks puuduvad meetodid, kuna vaktsiinid ei ole stabiilsed puhastatud tooted.
Need on segud, mille koostis muutub pidevalt alates esialgsest tootmisest kuni süstekohani ja elusorganismis, kuhu need süstitakse.
- 20. märts 2024: vaktsiinid on alati olnud heterogeensed toksiinide segud, mille klassifikatsioon on legaliseeritud bioloogilise toote valmistamise puhul jäetud reguleerimata. (Katherine Watt)
- 21. mai 2024: vaktsiinides või muudes bioloogilistes toodetes seaduslikult sisalduva niinimetatud saastumise kogusel pole seaduslikku piirangut. (Katherine Watt)
- 9. oktoober 2024: 1911–1943: jätkuv õigussätete puudumine, mis kohustaks föderaalasutusi looma ja jõustama bioloogiliste toodete määratlusi ja standardeid. (Lydia Hazel ja Katherine Watt)
Watt on esitanud kolm kokkuvõtliku ülevaadet:
- 21. märts 2024: vaktsiinide ja sellega seotud bioloogiliste toodete tootmine USA valitsuse litsentsitud mürkide tootmisena. 1986. aasta novembrist pärinevad tõendid „lapseea ohutumate vaktsiinide volitused”, mis on kodifitseeritud 42 USC 300aa-27 ja HHSi [United States Department of Health and Human Services] 2018. aasta juuli säte. Sarja 5. osa. (Katherine Watt)
- 11. juuli 2024: „Vältimatud kahjulikud kõrvalmõjud“ kui petlik keel, mida kasutatakse vaktsiini toksilisuse tahtlikkuse varjamiseks. (Katherine Watt)
- 11. oktoober 2024: õppimiskõver. (Katherine Watt)
Kaks peamist juriidilist dokumenti, mis kinnitavad või tõendavad, et kaubanduses vaktsiinideks nimetatavatel toodetel puuduvad standardid (toote identiteedi, stabiilsuse, puhtuse, tõhususe, ohutuse või mõne muu omaduse osas), on järgmised:
Üks, 2011. aasta Bruesewitz Ameerika Ühendriikide Ülemkohtu (SCOTUS) otsus:
Scalia arvamus (lk 13):
„Disaini defektid … ei vääri ühtki mainimist [1986. aasta riiklikus lastevaktsiini vigastuste seaduses] ega FDA eeskirjades.
Tõepoolest, FDA ei ole kunagi isegi määrustes täpsustanud kriteeriume, mille alusel ta otsustab, kas vaktsiin on ettenähtud kasutuse jaoks ohutu ja tõhus.”
Bioloogilise materjali heterogeensuse ja ebastabiilsuse tõttu selliseid kriteeriume ei ole ja neid ei saa kunagi kehtestada.
ja
- aasta ICAN vs. HHS säte:
Tsiteerides esimest Bailiwicki postitust ülaltoodud kolmes loendis:
„Üks põhjendus, mida kasutati tootjate vastutusest vabastamiseks, oli see, et USA valitsus jälgib Tervishoiu- ja Inimteenuste Ministeeriumi kaudu lapseea vaktsiiniprogrammi, kogub ohutusandmeid, edastab need järelevalve tagamiseks Kongressile ja võtab kahjulike toimeid [põhjustavad] vaktsiinid turult ära.“
- aasta seaduses ette nähtud ohutusjärelevalvet ja aruandlust ei toimunud.
- aasta augustis esitas Informed Consent Action Network (ICAN) HHS-ile Teabevabaduse seaduse (FOIA) taotluse, nõudes koopiaid iga kahe aasta tagant esitatavatest aruannetest, mis oleks pidanud koostama ja esitama USA Esindajatekoja ja Senati komiteedele aastatel 1987–2018.
- aasta juunis vastas HHS ICANi päringule:
„[Osakonna] dokumendiotsingud ei leidnud teie päringule vastavaid kirjeid. [HHS] Sekretäri vahetu büroo (IOS) viis läbi põhjaliku otsingu oma dokumentide jälgimissüsteemides. Osakond viis läbi ka põhjaliku ülevaate. Kõik asjakohased HHS-i sekretäride kirjavahetuse indeksid, mida hoitakse HHS-i valduses vastavad teie päringule või viited selle kohta, et teie taotlusele vastavad ja HHS-i valve all olevad kirjed asuvad föderaalsetes registrikeskustes.“
Informed Consent Action Network vs. US-HHS (1:18-cv-03215-JMF), mille tulemuseks oli 9. juulil 2018 allkirjastatud nõue, mille allkirjastas advokaat Robert F. Kennedy Jr.
Säte tsiteeris HHSi 2018. aasta juuni kinnitust, et HHS-il ei olnud aastatel 1986–2018 1986. aasta seaduse alusel ühtegi ohutuse järelevalvet ega avalikku Kongressi aruannet laste vaktsineerimisprogrammi kohta.
Hiljem leiti kaks aruannet, mis esitati 4. mail 1988 ja 21. juulil 1989 (osalised, ilma lisadeta). 1988. ja 1989. aasta aruanded käsitlesid vaktsiinide edendamist, vaktsiinide pakkumist, vaktsiinide uurimistegevust (vt näiteks 1988. aasta aruande lk 67–78) ning aruandlus- ja andmeanalüüsiprogrammide ülesehitust.
Alates 1989. aastast: mitte midagi.
HHS ei ole kunagi süstemaatiliselt kogunud ega esitanud teavet vanematelt, lastearstidelt, toksikoloogidelt, tootjatelt ega kelleltki teiselt ühekordsete annustena, kombineeritud annustena (st leetrid-mumps-punetised) või kumulatiivsete annustena (lapseea skeem) manustatud lapsepõlvevaktsiinide põhjustatud kahjude kohta, ja HHS ei ole kunagi kogunud ega esitanud teavet bioloogiliste komponentide, keemiliste abiainete, säilitusainete või muude koostisosade kahjulike mõjude kohta…
- aasta juuli ICAN-HHS säte toetab järeldust, et ühtki neist regulatiivsetest funktsioonidest ei ole täidetud, FDA ega reguleeritud tootjad ei ole koostanud ühtegi dokumenti vaktsiinide tootmise reguleerimise kohta ning HHS ei ole kogunud, hinnanud ega kasutanud ühtegi dokumenti. [1]
1798–1972 USA föderaalse karantiini ja bioloogiliste toodete seaduste seeria:
- 5. august 2024: 1. osa – Föderaalne nakkushaiguste tõrje, karantiini ja bioloogiliste toodete seadus, 1798–1972: suund merehaiglateenistuse asutamise kaudu. (Lydia Hazel ja Katherine Watt)
- 12. august 2024: 2. osa – USA föderaalne karantiini ja bioloogiliste toodete seadus: merehaiglateenistus (1798); riiklik karantiiniseadus (1878); Hügieenilabor (1887). (Lydia Hazel ja Katherine Watt)
- 10. september 2024: 3. osa – 1901–1910: Föderaalvalitsuse litsentsid viiruste ja toksiinide paljundamise ettevõtetele; võltsitud või väärkaubamärgiga uimastitega kauplemise kriminaliseerimine. (Lydia Hazel ja Katherine Watt)
- 9. oktoober 2024: 4. osa – 1911-1943: jätkuv õigussätete puudumine, mis kohustavad föderaalasutusi looma ja jõustama bioloogiliste toodete määratlusi ja standardeid. (Lydia Hazel ja Katherine Watt)
Vaktsiin: kaubanduslikud määratlused
ENNE (Lehekülg viimati läbi vaadatud: 16. mai 2018): „Toode, mis stimuleerib inimese immuunsüsteemi tekitama immuunsust konkreetse haiguse suhtes, kaitstes inimest selle haiguse eest.“
PÄRAST (Leht viimati läbi vaadatud: 1. september 2021): „Preparaat, mida kasutatakse organismi immuunvastuse stimuleerimiseks haiguste vastu.“
- Enne: USA Haiguste Tõrje ja Ennetamise Keskuse (CDC) sõnastik: 30. juuli 2020 „Vaktsiin: toode, mis tekitab immuunsust, kaitstes seega keha haiguse eest.“- ARHIIV
- Pärast: CDC sõnastik: 16. august 2020 „Vaktsiin: elusate (tavaliselt nõrgestatud) või inaktiveeritud mikroorganismide (nt bakterid või viirused) või nende fraktsioonide suspensioon, mida manustatakse immuunsuse esilekutsumiseks ning nakkushaiguste ja nende tagajärgede ennetamiseks.“ – ARHIIV
- Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) ja Gavi kohaldavad CDC vaktsiini kaubanduslikku määratlust kui „toodet, mis stimuleerib inimese immuunsüsteemi tekitama immuunsust konkreetse haiguse suhtes, kaitstes inimest selle haiguse eest.“ – 2015 SLAID 4 [A Must Read!]
Austraalia Terapeutiliste Kaupade Ameti (TGA) viide sellele, mis on vaktsiin ja vaktsineerimine – ARHIIV
Austraalia Ühendus
Austraalia föderaalsed õigusaktid, terapeutiliste kaupade seadus ja terapeutiliste kaupade määrused, mida TGA järgib toodete registreerimiseks või ajutise registreerimise heakskiitmiseks. Eeltoodud kohaldavates seadustes ja määrustes ei ole antud kaubanduslikule tootele, mida nimetatakse vaktsiiniks, teaduslikku legaaldefinitsiooni.
Komitee, mida nimetatakse vaktsiinide nõuandekomiteeks (ACV), hindab üksnes kaubandusliku toodete andmeid, mida „sponsorid“ nimetavad vaktsiiniks, et esitada see registreerimiseks. Seaduses puudub legaaldefinitsioon, et millist tahes toodet saaks ACV hinnata vaktsiinina, kuna kehtivas seaduses puuduvad teaduslikud kriteeriumid (ka välistamise alused), mille alusel seda hinnata.
Kaubanduslikeks vaktsiinideks nimetatakse tooteid, mis tagavad „immuunsuse nakkushaiguste vastu“ või vähemalt need, kellel on abiained!
TGA dokumendile viidati selles WHO 2007. aasta dokumendis.
TGA on akrediteeritud ülemaailmne koolituskeskus, mis aitab kaasa WHO ülemaailmsele vaktsiinide koolitusvõrgustikule (GTN). TGA töötas välja 6-päevase koolituse – VAATA SIIT
Maailma Terviseorganisatsiooni 2000. aasta väljaandes on kaubandusliku vaktsiini määratletud järgmiselt:
- 1) „Bioloogiline aine, mida manustatakse üksikisikutele immuunsuse (kaitse) tekitamiseks konkreetse haiguse vastu“
- 3) „Vaktsiiniviirus põhjustab kerge infektsiooni, tavaliselt ilma sümptomiteta või minimaalsete sümptomitega, mis tekitab immuunsuse selle viiruse vastu“
UUTE VAKTSIINIDE HINDAMINE RIIKLIKE IMMUNISEERIMISPROGRAMMIDE JAOKS – PDF
WHO 5. aprill 2006: „Vaktsiinid, mis kaitsevad haiguste eest, kutsudes esile immuunsuse“ – LOE
CDC: vaktsiin võib nüüd olla „või geneetiline materjal“ – LOE
Vaktsineerimine:
ENNE: Vaktsiini sisestamine kehasse, et tekitada immuunsus konkreetse haiguse suhtes.
PÄRAST: Vaktsiini sisestamine kehasse, et saada kaitset konkreetse haiguse eest.
CDC immuunsuse määratlus: kui olete haiguse suhtes immuunne, võite sellega kokku puutuda ilma nakatumata!
Vaktsineeritud:
Varem oli see keegi, kes on saanud kaubandusliku vaktsiini, kuid uue määratluse puhul ei loeta vaktsineerituks enne kindlaksmääratud arvu päevade möödumist konkreetse annuse saamisest. CDC määratlus 14 päeva pärast teist annust, enne seda olete „vaktsineerimata“. „Vaktsineerimata inimeste pandeemia“ (VAATA)
Kui esineb vaktsiiniks nimetatava toote manustamisest tingitud reaktsioon ja patsient hospitaliseeritakse või sureb selle 14 päeva jooksul, loetakse CDC määratluse kohaselt vaktsineerimata! Kuidas see statistikat mõjutab? (VAATA)
COVID-19 ametliku raviprotokolli alusel on keelatud pakkuda meditsiinilist abi enne, kui patsient ei saa hingata, seejärel hospitaliseeritakse patsient haiglasse.
„Täielikult vaktsineeritud“ muudatused jaotises „Püsige kursis“
CDC andmetel „peetakse inimesi täielikult vaktsineerituks:
- 2 nädalat pärast teist doosi 2-doosilises seerias, näiteks Pfizeri või Moderna vaktsiinid, või
- 2 nädalat pärast üheannuselist vaktsiini, näiteks Johnson & Johnsoni Jansseni vaktsiini“
Kuid kui revaktsineerijad kasutusele võeti, eemaldati vastavalt kaubanduslikele realiseerimise vajadustele lõpuks „täielikult vaktsineeritud“ ja asendati vastav määratlus terminiga „Vaktsineerige, olge kursis“ [ARHIIV]. Tõhustusdooside vaheline aeg liikus 6 kuult 3 kuuni.
- jaanuaril 2022 ei kasuta CDC enam terminit „täielikult vaktsineeritud“, vaid on selle asendanud sõnaga „Püsige kursis“ – ARHIIV, mida hakkas kasutama ka Austraalia immuniseerimise tehniline nõuanderühm ATAGI. –
CDC seostas täielikult vaktsineeritud võimalusega naasta normaalseks: „täielikult vaktsineeritud inimesed saavad teha asju, mille tegemise nad pandeemia tõttu lõpetasid.“
Austraalia ATAGI on kasutusele võtnud „esmase annuse 3“, mis varem oli revaktsineerimine 1! Tabel 1 SIIN
- november 2021, Austraalia TGA: „Täielikult vaktsineeritud“ tähendab, et inimene on saanud riikliku COVID-19 vaktsineerimisprogrammi raames nõutava(d) COVID-19 vaktsiini annuse(d), et teda saaks lugeda täielikult vaktsineerituks vastavalt vastava vaktsiini Austraalia sponsori soovitustele.“ SIIN
Immuniseerimine
„Immuniseerimine on protsess, mille käigus inimene muudetakse immuunseks või resistentseks nakkushaiguse suhtes, tavaliselt vaktsiini manustamisega. Vaktsiinid stimuleerivad organismi enda immuunsüsteemi, et kaitsta inimest järgneva nakatumise või haiguse eest“ ~2011 – ARHIIV
Vaktsineerimata
„Vaktsineerimata“ pandeemia tähendus on leitav CDC USA osariikide suunistes: „Enamik inimesi, kes saavad COVID-19, on vaktsineerimata.“
Enne COVID-19 inokuleerimisprogrammi kasutuselevõttu, kui keegi sai kaubandusliku vaktsiini (süstiti jäsemesse), loeti ta kaitsepoogitud isikuks konkreetse haigusetekitaja vastu.
Pärast COVID-19 inokuleerimisprogrammi kasutuselevõttu hakati pidama retsipienti 14 päeva jooksul pärast biotoote saamist vaktsineerimata või kui ta poleks üldse vastavat toodet justkui saanud! Need on kaks eraldi kohordi, mis on statistiliselt kokku pandud.
Kui selle 14 päeva jooksul pärast kaitsepookimist / manustamist juhtub retsipiendil olema kõrvaltoime või esines näiteks hingamisteede kliiniline infektsioon või tuvastati positiivne RT PCR-test, loeb meditsiinisüsteem CDC määratluse kohaselt üksikisikuks, keda ei ole vaktsineeritud.
- Kui tekib COVID-19-ga seostatud kliiniline infektsioon 14 päeva jooksul pärast kaitsepookimist, loetakse patsient vaktsineerimata
- Kui retsipient sureb 14 päeva jooksul pärast COVID-19 vastu inokuleerimist, peetakse teda „vaktsineerimata“
- Kui ta hospitaliseeritakse 14 päeva jooksul pärast kaitsepookimist, loetakse teda vaktsineerimata
Eelolevalt toodud täitevvõimu asutuste määratluste alusel on „vaktsineerimata“ staatuse tagajärjed, nagu juhtumitele, haiglaravile ja surmadele, mis toimuvad 14-päevase akna jooksul pärast vaktsiiniks nimetatava biotoote manustamist, jäetakse klassifitseerimata – VAATA
Toimetas Revo Jaansoo (19.01.2025)
Allikad:
