Kirjutanud Children’s Health Defense
Kuueaastased ja vanemad lapsed jätkasid AstraZeneca COVID-19 vaktsiini saamist kliinilises uuringus Ühendkuningriigis 2021. aastal, hoolimata valitsuse nõustajate teadlikkusest võimalikust surmavast verehüüvete riskist, näitab hiljuti avaldatud dokument. GB News kajastas lugu esmakordselt esmaspäeval.
Need paljastused põhinevad 21. mail 2021 toimunud Inimravimite Komisjoni koosoleku protokollil, mis nõustab Ühendkuningriigi valitsust ravimite ohutuse, tõhususe ja kvaliteediga seotud küsimustes. Kohtumine käsitles “väga väikest, kuid potentsiaalselt väga tõsist riski” vaktsiinist tingitud immuunse trombotootilise trombotsütopeenia () tekkeks.
on eluohtlik sündroom, mis põhjustab verehüübeid (tromboos) ja madalat trombotsüütide arvu (trombotsütopeenia). Seda on seostatud nii mRNA kui ka mitte-mRNA COVID-19 vaktsiinidega, sealhulgas AstraZeneca vaktsiiniga.
Osaliselt redigeeritud dokument, mis on märgitud “Ametlik – kaubanduslikult tundlik” ja “Mitte avaldamiseks”, näitab, et vähemalt üks koosoleku osaleja väitis, et uuringut tuleks “lasta jätkata”, kuigi “edukat ravi”-is sageli ei ole.
Protokollid näitavad, et Ühendkuningriigi laste ravimite ekspertide nõuandegrupp nõustus jätkama kliinilist uuringut, milles osales 262 last vanuses 6–17, sealhulgas 112 last vanuses 6–11. See oli hoolimata sellest, et kliiniline uuring oli ajutiselt peatatud 2021. aasta aprillis, et uurida teateid “äärmiselt haruldaste” verehüüvete kohta.
Koosoleku osalejad – sealhulgas mitmed nõustajad, kellel on sidemed AstraZeneca või Oxfordi Ülikooliga, mis on vaktsiini kaasarendaja – jõudsid sellele järeldusele, kuigi nad tunnistasid, et vaktsiini “otsene kasu” lastele on “üsna kauge” ja vaktsineerimise kasu “väike, arvestades riski”.
GB News viitas 2022. aasta juunis The Lancetis avaldatud uuringule, mille kohaselt said kliinilises uuringus osalenud lapsed AstraZeneca vaktsiini teise doosi 112 päeva pärast esimest doosi. GB Newsi andmetel tähendab see, et lapsed said teise doosi “umbes kaks kuud” pärast 2021. aasta mai sessiooni.
The Lancetis avaldatud uuringu kohaselt kiitis Briti Ravimite ja Tervishoiutoodete Reguleerimise Agentuuri (MHRA) kliiniliste uuringute üksus heaks teise annuse pärast “ülevaatust”.
Alison Cave, Ph.D., MHRA peamine ohutusametnik, ütles The Defenderile, et pärast uuringu peatamist on “käsitletud uut ohutusteavet, sealhulgas muret trombotsütopeenia trombotoose ja edasise vaktsineerimise riski-kasu suhte pärast, regulatiivset ülevaadet ja sõltumatut eelretsenseerimist.”
Cave ütles, et regulatiivsed otsused tehakse “tolleaegsete tõendite põhjal ja neid vaadatakse üle, kui ilmneb uusi tõendeid, kus uuringus osalejate ohutus ja huvid on nende otsuste keskmes.”
Kuid dr Angus Dalgleish, Londoni Ülikooli City St George’i onkoloogia professor, ütles, et ta on “šokeeritud, et komitee jäi nii paljude ekspertide ees vaikseks”. Ta nimetas komiteed “hooletuks” ja ütles, et tõsine verehüüvete oht oli “kohene hoiatusmärk kõigi vaktsineerimise lõpetamiseks ja viivitamatult”.
Uuring jätkub hoolimata kasvavatest verehüüveriski tõenditest
Kliiniline uuring algas 2021. aasta veebruaris – ajal, mil “oli juba tõendeid, et terved lapsed on äärmiselt madalas riskis tõsiselt haigestuda või Covidist surra,” teatas GB News. Uuring keskendus vaktsiini ohutusprofiilile, mitte selle tõhususele nakkuse ennetamisel.
Uuring jätkus, samal ajal kui AstraZeneca vaktsineerimisega seotud tõsiste kõrvaltoimete arv üldpopulatsioonis kasvas. GB News teatas:
“Kui eksperdid kohtusid 21. mail 2021, oli Ühendkuningriigi Ravimiagentuur juba saanud 332 teadet AstraZeneca vaktsiiniga seotud haruldase verehüübimishäire kohta, sealhulgas 58 surmajuhtumit.
“2022. aasta novembriks, pärast uuringu lõppu, oli arv tõusnud 445 kahtlustatava juhtumini ja 81 surmani.”
Brian Hooker, Ph.D., Laste Tervise Kaitse (CHD) teadusjuht, ütles, et reaalse maailma ohutusandmed on piisavad, et peatada igasugune lastega seotud uuring.
“Arvestades nende uuringute astronoomilist kõrvaltoimete arvu, ei oleks AstraZeneca vaktsiini tohtinud üldse lastele anda,” ütles Hooker. “Kui vastutavad oleksid teadust järginud, poleks vaktsiini kunagi testitud ega oleks üldse turule jõudnud, eriti mitte laste puhul.”
Kliinilise uuringu tulemused avaldati eelmisel aastal ajakirjas Vaccine. Seal nimetati viis tõsist kõrvaltoimet ja neli eriti huvipakkuvat kõrvaltoimet — kuigi uuringu juhid märkisid, et ükski neist vigastustest ei olnud vaktsiiniga seotud. Mõned uuringu autorid olid seotud AstraZeneca või Oxfordiga.
Karl Jablonowski, Ph.D., CHD vanemteadur, ütles, et mitmed artiklid, mis avaldati kuni 2021. aasta maiks toimunud kohtumiseni — sealhulgas üks The New England Journal of Medicine’is — olid juba viidanud COVID-19 vaktsineerimisega seotud “südame-veresoonkonna katastroofi” riskile.
Hiljem kinnitasid andmed neid varajasi ohutussignaale. Teabevabaduse seaduse taotluse kaudu saadud andmed näitavad, et ainuüksi 2021. aastal sai MHRA 48 472 teadet kõrvaltoimete kohta, mis seostasid AstraZeneca COVID-19 vaktsiini südamehaigustega.
Ühendkuningriik ja mõned Euroopa riigid olid juba hakanud AstraZeneca vaktsiini soovitusi tagasi võtma – vastuseks teadetele potentsiaalselt ohtlikest verehüüvetest.
2021. aasta aprillis – kuu enne Inimravimite Komisjoni koosolekut, et arutada AstraZeneca vaktsiini verehüüveriski – soovitas Ühendkuningriigi Vaktsineerimise ja Immuniseerimise Ühine Komitee alla 30-aastastel inimestel valida teise vaktsiini, kui nad polnud veel esimest doosi saanud.
7. mail 2021 – kaks nädalat enne Inimravimite Komisjoni koosolekut – laiendati soovitust tervetele alla 40-aastastele täiskasvanutele.
Mõned Euroopa riigid peatasid sellel perioodil ka AstraZeneca vaktsineerimise üldpopulatsioonile või teatud rahvastikurühmadele.
Taani, Norra ja Island peatasid AstraZeneca vaktsiini 2021. aasta märtsis. Hiljem järgnesid Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia, Holland, Hispaania ja Rootsi.
Kui kõik AstraZeneca uuringus osalenud lapsed olid saanud teise doosi, olid mitmed neist soovitustest või peatamistest juba “peaaegu neli kuud”, teatas GB News.
“Avatud” vestlused vaktsiinide ohutuse teemal toimusid ainult suletud uste taga
Dr Bob Gill, Ühendkuningriigi Riikliku Tervishoiuteenistuse perearst, ütles, et otsus mitte peatada AstraZeneca uuringut lastel, hoolimata vaktsiinide teadaolevatest riskidest, “näitab regulaatorite haaramist” suurte farmaatsiaettevõtete ja valitsuse “võimuvõrgu” poolt.
“Me näeme seda ikka ja jälle: mingil põhjusel ei tee regulaatorid seda, mis oleks ilmne, et kaitsta patsientide ohutust,” ütles Gill. Ta lisas, et sama võimustruktuur soosib “sihtpõhist süsteemi”, mis motiveerib arste vaktsineerima teatud osa oma patsientidest.
Tsensuur peavoolumeedias ja sotsiaalmeedias aitas sellele omastamisele kaasa, ütles Gill, sest “eriarvamusel olevaid hääli kas laimati või vaigistati”, kui nad kahtlesid COVID-19 vaktsiinide ohutuses.
Jablonowski ütles, et mai 2021 koosoleku protokoll näitas, et “avatud arutelud” AstraZeneca vaktsiini ohutuse ja võimalike riskide üle on toimunud, kuid ainult suletud uste taga. “Nende uste taga ei toimunud avatud arutelu, arvestades tsensuuri kehtestamist,” ütles Jabloniwski.
Ühendkuningriik kiirendas COVID-vaktsineerimise juurutamist meditsiinitöötajate soovituste vastaselt
2022. aastal ajakirjas Drug Safety avaldatud uuring leidis, et 2022. aasta maiks oli pärast AstraZeneca vaktsineerimist registreeritud 443 kaasuva trombotsütopeenia juhtumit – sealhulgas 81 surmajuhtumit.
Rohkem kui 80 Ühendkuningriigis esitatud hagi väidetavalt AstraZeneca vaktsiini põhjustatud vigastusi.
2024. aastal tõmbas AstraZeneca oma COVID-19 vaktsiini turult tagasi – kuid väitis, et tagasivõtmine oli tingitud langusest globaalsest nõudlusest, mitte ohutusprobleemidest või Ühendkuningriigi juriidilistest vaidlustest.
2023. aastal The Telegraphiga jagatud privaatsed WhatsAppi sõnumid paljastasid, et Ühendkuningriigi poliitikud ja terviseametnikud tegid COVID-19 poliitilisi otsuseid poliitilisest otstarbekusest, mitte teaduslikul alusel – vastupidiselt nende avalikele avaldustele.
Need dokumendid, mida tuntakse kui “Lockdown Files“, näitasid, et vastutavad otsustasid COVID-19 vaktsiinide levikut kiirendada, hoolimata mõnede meditsiiniekspertide soovitustest.
