Dr Jaehyeong Cho, Dong Keon Yoni ja Kyung Hee ülikooli ning teiste juhtivate Korea teadusasutuste kolleegide juhitud uus põhjalik uuring, mis avaldati 7. augustil 2025 ajakirjas Scientific Reports, kaardistas kahe potentsiaalselt eluohtliku südamepõletikulise seisundi – müokardiidi ja perikardiidi – globaalset ravimiohutuse järelevalve profiili enam kui viie aastakümne ohutusaruannete põhjal. Hüpotees: teatud sageli kasutatavatest ravimitest, sealhulgas vaktsiinidest, teatatakse ebaproportsionaalselt palju seoses nende seisunditega. See leid on nii tähelepanuväärne kui ka murettekitav: COVID-19 mRNA vaktsiinid moodustasid enamiku teatatud juhtudest mõlemas kategoorias – tekitades keerulisi ja kohati murettekitavaid küsimusi arstidele, regulaatoritele ja avalikkusele.
Uuringu ülesehitus ja meetod
Teadlased kasutasid maailma suurimat ravimite kõrvaltoimete aruannete arhiivi – üle 35 miljoni teate enam kui 140 riigist, mis koguti aastatel 1968–2024. Eelarvamuste vältimiseks jäeti välja südamepõletiku raviks kasutatavad ravimid. Seejärel tuvastasid teadlased kümme kõige sagedamini teatatud ravimit haiguse kohta. Statistiline signaali tuvastamine viidi läbi aruandluse koefitsientide (ROR) ja Bayesi infokomponentide (IC) abil – meetodid, mis tuvastavad eriti silmatorkavaid klastreid.
Tulemused
Numbrid on rabavad:
- Müokardiit: teatatud 35 017 juhtu; 76,16% (26 670) olid seotud COVID-19 mRNA vaktsiinidega, millele järgnes kloasapiin (15,29%).
- Perikardiit: 24 959 teatatud juhtu; 88,15% (22 001) COVID-19 mRNA vaktsiinidega; ühegi teise vaktsiini osakaal ei ületanud 10% piiri.
Teised olulised signaalid puudutasid rõugete ja gripi vaktsiine, kloasapiini ja mesalasiini. Immuunsüsteemi kontrollpunkti inhibiitorid (nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab) näitasid müokardiidi juhtudel eriti kõrget suremust (umbes 20%). Eriti murettekitav: tugevaimad statistilised signaalid ilmnesid vanuserühmas 0–17.
Paralleelselt ülemaailmsete COVID-19 massivaktsineerimiskampaaniate ja pandeemia ägeda faasiga täheldati 2021. aastal juhtumite arvu olulist suurenemist. Kuigi uuring ei tõesta põhjuslikku seost, on vaktsiiniga seotud teadete osakaal nii suur, et see väärib põhjalikku uurimist.
Müokardiidi (A) ja perikardiidi (B) kõrvaltoimete protsentuaalne jaotus erinevate ravimite puhul.
TrialSite’i vaatenurk
Eriti murettekitav on müokardiidi ja perikardiidi väga kõrge signaal 0–17-aastastel lastel – populatsioonis, kus COVID-19 on enam kui 95% juhtudest kulgenud kerge kuni mõõdukalt, eriti pärast Omikroni variandi ilmnemist. Rasked tüsistused, näiteks MIS-C, olid haruldased ja neid täheldati peamiselt delta-laine ajal. Arvestades madalat lähteriski ja laialdast immuunsust, tekitab nende südameriskide ilmnemine noorukitel tõsiseid küsimusi kasu-riski hindamise kohta.
Selles kontekstis on USA tervishoiu- ja sotsiaalteenuste ministri Robert F. Kennedy Jr. otsusel tühistada väikelaste ametlik vaktsineerimissoovitus veelgi suurem tähtsus. Andmed rõhutavad vanusele ja riskile vastavate tervisestrateegiate eetilist imperatiivi – eriti juhul, kui meditsiiniline sekkumine madala riskiga rühmas põhjustab kõrvaltoimete sagenemist.
piirangud
Analüüs põhineb spontaansetel teadetel, mis võivad hõlmata nii ala- kui ka ületeatamist, samuti diagnoosimise ebakindlust. Meedia tähelepanu võib olla suurendanud tundlikkust nende diagnooside suhtes ning massilised vaktsineerimiskampaaniad võivad olla kaasa toonud rohkem teateid (stimuleeritud teatamine). Esinemissagedust ei saa andmetest tuletada ja põhjuslikku seost ei saa kinnitada.
Rahastamine ja huvide konfliktid
Uuringut rahastasid mitmed Lõuna-Korea valitsuse teadustoetused. Autorid ei teatanud huvide konfliktidest.
Järeldus ja olulisus
Ülemaailmne analüüs näitab vajadust sihipärase südameohutuse jälgimise järele, eriti noorematel inimestel ja meespatsientidel, kellel näib olevat suurenenud müokardiidi risk. Arstid peaksid olema eriti valvsad selliste sümptomite suhtes nagu valu rinnus, õhupuudus või südamepekslemine päevadel pärast teatud vaktsineerimisi või riskiravimeid. Poliitikakujundajate jaoks on see tasakaalustav akt: tulemused ei vähenda vaktsiinide põhilisi eeliseid, kuid rõhutavad läbipaistvuse, patsientide harimise ja sihipärase riski vähendamise vajadust.
Kardioloog, kes andmeid läbi vaatas, võttis need kokku järgmiselt:
„See ei ole vaktsiinivastane uuring – see on üleskutse lähemalt uurida, millal, kuidas ja kellele teatud ravimeid manustatakse.“
