CDC/FDA andmed näitavad polümüalgia reumaatilise vormi – autoimmuunse põletikulise haiguse, mis põhjustab tugevat lihasvalu ja -jäikust – olulist ohutussignaali.
Nicolas Hulscher, rahvatervise magister
Uus uuring pealkirjaga „Seos COVID-19 vaktsineerimise ja reumaatilise polümüalgia vahel: ülevaade ja juhtumite seeria aruanne“ annab tugeva ohutussignaali, mis näitab seost COVID-19 vaktsineerimise ja reumaatilise polümüalgia (PMR) vahel – see on raske autoimmuunne põletikuline haigus, mida iseloomustab tugev lihasvalu ja süsteemne põletik.
Selle töö autorid on dr Erik Nilssen, dr James Thorp, Claire Rogers, Kirstin Cosgrove, dr Steven Hatfill, dr Drew Pinsky, dr Kelly Victory, dr Alejandro Diaz-Villalobos, Nicolas Hulscher (mina ise) ja dr Peter A. McCullough.
Oma analüüsis uurisime CDC/FDA vaktsiinide kõrvaltoimete teatamissüsteemi (VAERS) aruandeid ja leidsime, et pärast COVID-19 vaktsineerimist oli polümüalgia reumaatika (PMR) juhtude arv teiste vaktsiinidega võrreldes silmatorkavalt ja ebaproportsionaalselt suurenenud. Samuti kirjeldame kolme kliinilist PMR-i juhtu, mida on hiljuti täheldatud meditsiinipraktikas pärast COVID-19 vaktsineerimist või kokkupuudet ogavalguga.
Polümüalgia reumaatiline vorm mõjutab peamiselt üle 50-aastaseid täiskasvanuid ning võib põhjustada patsientidel tugevat valu õlgades, kaelas ja puusades, väljendunud hommikust jäikust, väsimust ja kõrgenenud põletiku markereid. Paljud patsiendid vajavad sümptomite kontrollimiseks pikaajalist kortikosteroidravi.
USA vaktsiinide andmebaasist avastati tohutu ohutussignaal
Analüüsisime CDC/FDA vaktsiinide kõrvaltoimete aruandlussüsteemi (VAERS) aruandeid aastatest 1990–2026 ja tuvastasime:
- 2227 polümüalgia reumaatilise juhtumit pärast COVID-19 vaktsineerimist
- 233 juhtumit pärast gripivaktsiini
- 526 juhtumit pärast kõigi teiste vaktsiinide kombineerimist
Pärast vaktsiini kättesaadavuse kestusega kohanemist muutus ohutussignaal eriti selgeks.
COVID-19 vaktsineerimise järgse PMR-i koefitsientide suhe ajas (ORt) võrreldes gripi vaktsineerimisega oli:
69,4 (95% CI: 51,4-93,6, p < 0,0001, Z = 27,7)
COVID-19 vaktsiini võrdlemisel kõigi teiste vaktsiinidega jäi samuti püsima tugev signaal:
30,7 (95% CI: 23,1-40,8, p < 0,0001, Z = 23,6)
Võrdluseks: Reguleerivad asutused defineerivad vaktsiini ohutussignaali kui ebaproportsionaalsust ≥2.
Need tulemused ületavad seda lävendi enam kui suurusjärgu võrra , mis näitab ebatavaliselt tugevat seost COVID-19 vaktsineerimise ja teatatud polümüalgia reumaatilise juhtude vahel.
Äärmiselt kõrged Z-väärtused – 23–27 standardhälvet üle oodatavate väärtuste – näitavad, et selle signaali juhusliku esinemise tõenäosus on äärmiselt väike.
Kliinilised juhtumid praktikast
Lisaks andmebaasi analüüsile kirjeldame kolme meditsiinipraktikas täheldatud kliinilist juhtumit.
Juhtum 1
Varem tervel 51-aastasel arstil tekkis raske polümüalgia reumaatiline vorm, millega kaasnesid kõrgenenud põletiku markerid ja äärmiselt kõrge antikehade tase üle 21 000 U/ml.
Juhtum 2
65-aastasel mehel tekkis pärast kahe annuse Pfizeri COVID-19 vaktsiini saamist tugev õla- ja puusavalu. Ta vajas pikaajalist steroidravi.
Juhtum 3
59-aastasel arstil tekkis kaks nädalat pärast teist vaktsiinidoosi reumaatiline polümüalgia ja enne remissiooni saavutamist kulus ravi mitu aastat.
Spike-valk võib esile kutsuda autoimmuunse põletiku
Pakume välja, et kokkupuude ogavalguga võib käivitada autoimmuunprotsesse, mis põhjustavad lihasluukonna põletikulisi haigusi. Võimalike mehhanismide hulka kuuluvad:
- Molekulaarne matkimine ogavalgu ja inimkoe vahel
- Toll-tüüpi retseptorite (TLR7 ja TLR9) aktiveerimine
- Th17 immuunvastuse aktiveerimine
- IL-6 poolt juhitavad põletikulised kaskaadid
Need immuunhäired võivad põhjustada bursiiti, sünoviiti ja süsteemset põletikku, mis on polümüalgia reumaatilisele vormile tüüpilised.
Mitte kahjutu kõrvalmõju
Polümüalgia reumaatiline vorm ei ole kerge kõrvaltoime. Patsientidel võib esineda:
- tugev lihasvalu ja jäikus
- süsteemne põletik
- krooniline väsimus
- pikaajaline steroidisõltuvus
- Retsidiivid mitme aasta jooksul
Kuna PMR mõjutab peamiselt vanemaid täiskasvanuid, võib seda kergesti seostada vanuse või degeneratiivsete haigustega, mistõttu võivad vaktsiiniga seotud päästikud tähelepanuta jääda.
Meie tulemused rõhutavad vajadust pöörata pärast COVID-19 vaktsineerimist polümüalgia reumaatilisele vormile suuremat kliinilist tähelepanu, samuti on vaja täiendavaid uuringuid ogavalgu otsese tuvastamise ja lihasluukonna tüsistuste parema jälgimise kohta.
Sellised uuringud nõuavad märkimisväärselt aega, andmete analüüsi ja koostööd. McCullough’i fond viib praegu vaktsiinikahjustuste kohta läbi rohkem uuringuid kui valitsusasutused, hoolimata sellest, et viimased on saanud miljardeid dollareid rahastust.
