Moderna alustab 4000 täiskasvanu süstimist lindude gripi “pandeemiavaktsiiniga” modRNA

Bill Gatesi vaktsiinikartellilt CEPI rahastati uut linnugripivaktsiini 54 miljoni dollariga.

Jon Fleetwood

Linnugripi pandeemia ja massivaktsineerimise infrastruktuuri korraldamise tohutu kiirendamise osana teatas Moderna, Inc. eile, et “esimesi osalejaid USA-s ja Ühendkuningriigis on ravitud ettevõtte eksperimentaalse mRNA-põhise H5 pandeemilise gripi vaktsiinikandidaadi mRNA-1018 3. faasi uuringu osana”.

See on esimene mRNA-põhine pandeemilise gripi vaktsiin (H5 linnugripp), mida on kogu maailmas 3. faasi kliinilistes uuringutes testitud.

See samm tuleb pärast seda, kui president Donald Trump määras CDC juhiks sõjalise gripi pandeemia poliitika arhitekti – dr Erica Schwartzi, kes ehitas ja rakendas seire-, vaktsineerimis- ja vastavussüsteeme.

Oma suurest usaldusest gripivaktsiinide tulevase nõudluse suhtes teatas Moderna samal päeval, et teine ​​​​nende gripivaktsiinidest, mCOMBRIAX® (mRNA-1083), on saanud Euroopa Komisjonilt (EK) müügiloa.

Lisaks rahastab Trumpi administratsioon praegu gripi patogeenidega seotud funktsiooni suurendamise katseid.

Nii nagu enne COVID-19 pandeemiat viidi samaaegselt läbi koroonaviiruse funktsioonivõime katseid ja vaktsiini väljatöötamist (probleem ja lahendus), rakendatakse nüüd gripi puhul sama kahesuunalist lähenemisviisi – kõrge riskiga patogeenide uurimist jätkatakse paralleelselt sellele reageerimiseks loodud mRNA-vaktsiiniplatvormide kiire kasutuselevõtuga.

Tuhandeid süstitakse

Moderna teisipäevase pressiteate kohaselt süstitakse linnugripi vaktsiini 4000 täiskasvanule:

3. faasi uuringus hinnatakse mRNA-1018 ohutust ja immunogeensust tervetel täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad ning eeldatavasti osaleb selles ligikaudu 4000 täiskasvanut USA-s ja Ühendkuningriigis. Edu korral toetavad mRNA-1018 ülemaailmseid regulatiivseid taotlusi veelgi positiivsed andmed Moderna eksperimentaalse hooajalise gripivaktsiini mRNA-1010 keskse 3. faasi uuringust, mis on läbivaatamiseks heaks kiidetud USA-s, Euroopa Liidus, Kanadas ja Austraalias.

mRNA-1018 taaselustatud

2025. aasta detsembris teatas see veebisait esimesena, et Bill Gatesi vaktsiinikartell, Epideemiaks Valmisoleku Innovatsioonide Koalitsioon (CEPI), oli investeerinud 54,3 miljonit dollarit mRNA-1018 heakskiitmise kiirendamiseks.

CEPI tohutu panus taaselustas mRNA-1018 pärast seda, kui HHS lõpetas oma mitmesaja miljoni dollari suuruse panuse Moderna vaktsiini.

mod-mRNA

WHO kinnitab, et mRNA-1018 on klassifitseeritud mod-mRNA vaktsiiniks, mis tähendab, et see kasutab modifitseerimata looduslikult esineva uridiini asemel sünteetilist mRNA-d nukleosiidmodifikatsioonidega (näiteks 1-metüülpseudouridiini).

N1-metüülpseudouridiin – mRNA-vaktsiinides kasutatav modifitseeritud alus – võib esile kutsuda ribosoomide raaminihke, põhjustades rakkudel umbes 8% translatsioonijuhtumitest soovimatute “petturlike” valkude tootmist ja vallandades immuunvastuse nendele valkudele umbes kolmandikul vaktsineeritud inimestest, põhjustades ekslikku immuunaktiivsust, millel Oxfordi ülikooli ja Cambridge’i ülikooli eksperdid hoiatavad olevat “tohutu potentsiaal olla kahjulik”.

Moderna panustab linnugripi pandeemiale

Moderna pressiteade kinnitab, et süstal on mõeldud tulevase linnugripi pandeemia jaoks:

„H5 gripp ehk linnugripp kujutab endast endiselt pandeemiaohtu. Meie H5 gripi vaktsiini 3. faasi uuringu algus tähistab olulist verstaposti meie jätkuvates jõupingutustes tugevdada ülemaailmset pandeemiavalmidust,“ ütles Moderna tegevjuht Stéphane Bancel. „Meie platvormitehnoloogia tõhusus ja skaleeritavus on üliolulised ülemaailmse terviseohutuse toetamiseks ja võimalikele tulevastele ohtudele reageerimiseks.“

„See mRNA-põhise pandeemilise gripi vaktsiini esimene pöördeline uuring rõhutab selle tehnoloogia potentsiaali kujundada ümber meie reageeringut tekkivatele patogeenidele,“ ütles CEPI tegevjuht dr Richard Hatchett. „Kui see ettevõtmine osutub edukaks, võib see muuta meie võimet reageerida kiiresti ja õiglaselt ühele maailma püsivaimale ohule.“

„Kuigi linnugripi praegune risk inimpopulatsioonile on endiselt madal, areneb viirus jätkuvalt ja levib lindude ja erinevate loomade seas nii Ühendkuningriigis kui ka mujal,“ ütles dr Richard Pebody, Ühendkuningriigi terviseohutuse ameti (UKHSA) epideemiate ja tekkivate nakkuste direktor. „UKHSA on jätkuvalt valvas selle patogeeni potentsiaali suhtes kohaneda inimeselt inimesele levikuga ja jätkab kõigi olemasolevate andmete jälgimist. See oluline algatus uue mRNA pandeemilise gripi vaktsiini testimiseks on oluline samm meie võime tugevdamisel kaitsta inimesi tulevaste gripipandeemiate eest.“

DARPA-Moderna ühendus

Moderna mRNA väljatöötamist rahastas USA sõjaväe uurimisagentuur Kaitsealaste Täiustatud Uurimisprojektide Agentuur (DARPA).

2013. aastal eraldas DARPA Modernale mRNA-vaktsiinide väljatöötamiseks ligikaudu 25 miljonit dollarit (sealhulgas 700 000 dollari suurune „seemnetoetus“).

2018. aastal rahastas DARPA EcoHealth DEFUSE projektiga seotud tööd, mis pakkus välja nahkhiirte koronaviiruste kogumise ja geneetilise modifitseerimise, sisestades furiini lõhustumiskohti (FCS) ja muutes retseptoritega seondumise domeene (RBD) – SARS-CoV-2 iseloomustavaid tunnuseid –, samal ajal arendades mRNA-vaktsiine, et reageerida neile konstrueeritud ohtudele enne pandeemia algust.

Hilisem DARPA ja Moderna vaheline 2020. aasta leping eraldas kuni 56 miljonit dollarit mobiilse tootmisplatvormi jaoks täiendavate nukleiinhappevaktsiinide jaoks.

Osana oma pandeemia ennetamise platvormist teatati, et DARPA töövõtjad panevad gripiviiruseid nullist kokku, kasutades sünteetilisi DNA fragmente, kirjeldades protsessi, kus “kattuvad oligonukleotiidid… ühendatakse, ligeeritakse ja amplifitseeritakse… veakorrektsiooniga… monteeritakse… ja toimetatakse… viiruse päästmiseks”.

See on samm-sammult süsteem sünteetiliste gripiviiruste loomiseks laboris.

Samas dokumendis hoiatatakse, et “hooajalised või relvastatud, väga patogeensed gripitüved kujutavad endast märkimisväärset globaalset väljakutset”.

Kokkuvõttes kirjeldab DARPA programm ühte integreeritud torujuhet gripiviiruse loomiseks või rekonstrueerimiseks, selle sekveneerimiseks ja selle järjestuse kiireks mRNA süstimiseks teisendamiseks.

Sama protsess on nüüd reaalajas nähtav Moderna 3. faasi linnugripi vaktsiiniga.

Kokkuvõte

Moderna 3. faasi linnugripi süstimine on DARPA toetatud süsteemi reaalajas juurutamine, mis on pikka aega ravinud gripiviiruseid ja mRNA vastumeetmeid sama protsessi osana – kus patogeene saab laboris konstrueerida või rekonstrueerida, geneetilisteks järjestusteks muuta ja kiiresti süstitavateks ravimiteks muuta.

See DARPA rahastatud, CEPI taaselustama hakanud ja pidevate pandeemiahoiatuste raamides süsteem liigub nüüd massiliste inimkatsete suunas föderaalse aparaadi all, mida hakkab juhtima sõjaväe juhitava gripipandeemia seire, vaktsineerimise ja vastavuse infrastruktuuri arhitekt ise.

Sarnased

spot_img
-Advertisement- spot_img
Leia Meid Youtubes!spot_img

Viimased

- Soovitus -spot_img
- Soovitus -spot_img
- Soovitus -