Avaleht Maailm FDA: Vaktsiinid ei pea nakatumist ega edasikandumist ära hoidma

FDA: Vaktsiinid ei pea nakatumist ega edasikandumist ära hoidma

Autor Zachary Steieber The Epoch Timesi kaudu (rõhutus meie oma),

Vaktsiinid ei pea USA-s vabastamiseks nakkust ega levikut takistama, ütles riigi kõrgeim reguleeriv agentuur uues dokumendis.

“Oluline on märkida, et FDA vaktsiinide autoriseerimis- ja litsentsistandardid ei nõua nakkuse või leviku ennetamise tõendamist,” ütles USA toidu- ja ravimiameti (FDA) kõrgeim ametnik dr Peter Marks dokumendis.

Marks kirjutas, kuna lükkas tagasi peaaegu kõik soovitused ekspertide rühmalt, kes soovitasid FDA-l uuendada Pfizeri ja Moderna COVID-19 vaktsiinide silte.

Vaktsiinid on traditsiooniliselt tuntud kui ravimid, mis ennetavad haigusi. USA haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) on aastaid öelnud, et vaktsiin on toode, mis “toodab immuunsust”, samas kui vaktsineerimine on nakkusliku organismi süstimine “haiguse ennetamiseks”. Agentuur muutis oma määratlusi pärast seda, kui inimesed märkisid õigesti, et COVID-19 vaktsiinid ei takista nakatumist.

Adekvaatselt märgistatud ravimite eest vastutav koalitsioon, ekspertide rühm, kutsus FDA-d üles selgitama, et COVID-19 vaktsiinid ei hoia ära nakatumist ega edasikandumist.

On laialt levinud (kuid ebatäpne) arusaam, et tõhusus nakkuste ja edasikandumise vastu on tõestatud oluliste tõenditega ning et need vaktsiinid aitavad kaasa karja immuunsusele,” ütles rühm, osutades CDC juhi president Joe Bideni väidetele ja dr Anthony Fauci, et vaktsineeritud inimesed ei haigestu ega nakatu.

Näiteks Biden ütles 2021.aastal ekslikult, et “te ei saa COVID-i, kui teil on need vaktsineerimised”.

“Selle olukorra parandamiseks tuleb märgistele lisada sõnastus, mis selgitab, et III faasi uuringud ei olnud mõeldud kindlaks tegema ega andnud olulisi tõendeid vaktsiini efektiivsuse kohta SARS-CoV-2 leviku või surma vastu,” ütles koalitsioon. SARS-CoV-2 põhjustab COVID-19.

Kuigi on haruldane, et toote märgistusele lisatakse seda, mida toode ei ole tõestanud, on juhtumeid, kus see on vajalik ebatäpsete eelduste tõttu, teatas koalitsioon. Nad viitasid FDA-le, väites, et gripiravimil Tamiflu “ei ole varasemaid tõsiseid gripi tüsistusi näidatud” pärast seda, kui ravimi tootja ütles, et see vähendas tüsistusi peaaegu poole võrra.

Marks lükkas taotluse tagasi, kirjutades, et petitsiooni esitajad sisaldasid “USA valitsusametnike valitud avaldusi, mis viitasid sellele, et COVID-19 vastu vaktsineerimine võib nakatumist või edasikandumist ära hoida”, kuid jätsid välja Fauci ja teiste avaldused, mille kohaselt hiljem tunnistasid, et vaktsiinid ei takista nakatumist ega levikut.

“Teie petitsioonile vastates ei nõustu me ühegi petitsioonis valitud väitega,” ütles Marks. „Pigem täheldame, et petitsioonis viidatud avaldused ei näita üldlevinud veendumust, et kliinilised uuringud andsid olulisi tõendeid SARS-CoV-2 ülekande vastase tõhususe kohta. Me ei ole veendunud, et selle kohta on laialt levinud eksiarvamus.”

CDC juht dr Rochelle Walensky on nende seas, kes on tänaseni väitnud, et vaktsiinid hoidsid ühel hetkel täielikult ära edasikandumise ja sümptomaatilise haiguse.

Katseandmed näitasid kõrget efektiivsust sümptomaatilise haiguse vastu, kuid mitte 100-protsendilist. Reaalmaailma andmed on näidanud madalamat tõhusust. FDA on erinevates dokumentides öelnud, et katsed ei olnud mõeldud ülekande mõõtmiseks.

Loe lähemalt siit…

Exit mobile version