Tuul muutub: Moderna eemaldab kombineeritud vaktsiini – ja Kennedy töötab
Esmakordselt pärast pandeemia algust on mRNA kombinatsioonvaktsiin läbi kukkunud avalikkuse vastuseisu, uute FDA nõuete ja kasvava poliitilise surve tõttu.
Kaks aastat tagasi poleks sellisest tagasilöögist eriti juttu olnud. Aga nüüd on selge: mRNA-tööstuse kuldne vaktsineerimistunnistus hakkab hääbuma. 21. mail 2025 võttis USA ettevõte Moderna üllatuslikult tagasi oma taotluse kombineeritud gripi ja COVID-19 vaktsiini (mRNA-1083) heakskiitmiseks USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA). Ametlikult väidetakse, et käimasolevate uuringute uued andmed on veel ootel. Aga tegelikult on see enamat.
Uus FDA tooteliin: ainult tõenditega võimendajad
2025. aasta kevadel otsustas USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) suunamuutuse kasuks, mis tähendab täielikku tagasipööret: alla 65-aastaste tervete inimeste puhul nõuab FDA nüüd enne COVID-19 revaktsineerimise või kombineeritud vaktsiinide heakskiitmist uusi randomiseeritud kliinilisi uuringuid.
Sellises keskkonnas poleks Modernal olnud mingit võimalust oma „kaks-ühes“ vaktsiiniga sujuvat heakskiitu saada. Gripi ja mRNA COVID-i komponentide kombinatsiooni peetakse keeruliseks ja potentsiaalselt riskantseks – eriti pikaajaliste andmete puudumisel.
Tagajärg: Moderna võtab taotluse tagasi, kuid soovib uuesti proovida „hiljem samal aastal“ – niipea kui on olemas andmed gripi osakaalu 3. faasi uuringust.
Väljastpoolt tulev surve: Kennedy ja uus skeptitsism
Kõige olulisem on see, et poliitiline ja sotsiaalne meeleolu on muutunud.
Robert F. Kennedy Jr. ja tema organisatsioon Children’s Health Defense on aastaid paljastanud, kuidas pandeemia ajal hooletud heakskiitmisprotsesse läbi viidi, riske varjati ja kriitikuid tsenseeriti.
Kennedy on juba ammu hoiatanud ettevõtete huvide ja tervishoiualase regulatsiooni üha suureneva segunemise eest. See, et FDA nõuab nüüd äkki tõendeid seal, kus varem piisas suhtelisest esindatusest, ei ole kokkusattumus, vaid pigem elanikkonna kasvava teadlikkuse ja tõelise vastuseisu tulemus.
Lisandub majanduslik surve
Samal ajal on Moderna majandusliku surve all:
- COVID-vaktsiinidest saadav tulu on järsult langenud.
- RSV-vaktsiin müüb oodatust halvemini.
- Aktsia on viimase 12 kuu jooksul kaotanud üle 60% oma väärtusest.
Seega oleks FDA ebaõnnestumine olnud mitte ainult tervishoiupoliitika tagasilöök, vaid ka majanduslik katastroof.
mRNA lolli vabaduse lõpp?
Siin on tekkimas uus toon: tasuta pääsmete aeg näib olevat läbi.
Veel 2021. aastal kiideti uued mRNA-tooted heaks ja väljastati hädaolukorras kasutamiseks load nädalate jooksul. Nüüd on tagasi esmalt andmete ja esmalt turvalisuse juurde.
See ei ole FDA teene, vaid teadlaste, juristide, kriitilise meedia – ja selliste häälte nagu Kennedy – aastatepikkuse vastuseisu tulemus.
Sõnum on selge:
neid, kes nõuavad läbipaistvust, ei ignoreerita enam.
Ja igaüks, kes seda lubada tahab, peab lõpuks taas tõestama, et kasu kaalub üles riskid – mitte ainult aktsionäride, vaid ka inimeste jaoks.
