FDA andis eelmisel neljapäeval tarbijatele hoiatuse võimaliku bakteritega saastumise kohta, mis mõjutab teatud Covid-19 koduseid teste.
Tarbijatel ja tervishoiutöötajatel soovitatakse “lõpetada Roche Diagnosticsi levitatud SD Biosensor, Inc. tagasikutsutud SD Biosensor, Inc. Pilot-COVID-19 kodutestide kasutamine ja välja visata.”
FDA sõnul on agentuuril komplektide vedellahuse komponendis “märkimisväärne mure bakteriaalse saastumise pärast”. “Otsene kokkupuude saastunud vedela lahusega võib tekitada ohutusprobleeme ja bakteriaalne saastumine võib mõjutada testi tulemuslikkust,” ütles agentuur, andes tarbijatele hoiatuse “ärge kasutage”.
SD Biosensori sõnul võis saaste pärineda tarnija toorainest.
Täpsemalt võivad testid olla saastunud Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella ja Serratia bakteriliikidega – nende nakatumine võib põhjustada haigestumist nõrgestatud immuunsüsteemiga isikutel või neil, kes puutuvad saastunud vedela testlahusega otseselt kokku väärkasutuse või juhusliku lekke tõttu või toote “standardkäsitlusega”, vahendab Epoch Times.
Lisaks infektsiooni tekkele võivad saastunud tooted anda ka “valenegatiivseid” või “valepositiivseid” antigeenitesti tulemusi, teatas FDA, mis võib põhjustada mitmesuguseid probleeme. Näiteks võib FDA andmetel vale-negatiivne test põhjustada selle, et isik otsib COVID-19 ravi.
Vastavalt FDA teadaandele on SD Biosensor algatanud teatud jaemüüjate koduste testide tagasikutsumise üle Ameerika Ühendriikide.
Umbes 500 000 testi levitati CVS Pharmacy kaudu ja umbes 16 000 testi, mis saadeti Amazoni kaudu. Pole selge, kui palju neid tarbijatele müüdi, ütles FDA, lisades, et see teeb arvu kindlaksmääramiseks koostööd Roche’iga. – Epoch Times
“Tähtis on see, et ühtegi mõjutatud partii ei levitatud COVID.gov/tests – tasuta koduste COVID-19 testide kaudu ega osana muudest föderaalsetest testimisprogrammidest,” ütles FDA. “Kui saite testid COVID.gov/tests distributsiooni kaudu või osana muudest föderaalsetest testimisprogrammidest, ei kehti nende kohta käesolev ohutusteade ega toote tagasivõtmine.”
Roche ütles hoiatusele vastates avalduses, et tagasikutsutud testikomplekte saab tuvastada välispakendil oleva partii numbri järgi ja võrrelda mõjutatud partiinumbrite loendiga.
“Visake kogu testkomplekt olmeprügi hulka,” seisab nõuandes. “Ärge valage vedelikku kanalisatsiooni.”
Avalduses hoiatatakse jätkuvalt, et “otsene kokkupuude torus oleva vedelikuga võib väärkasutuse või mahavalgumise tõttu põhjustada tõsiseid haigusi.”
“Kui tuubis olev vedelik satub teie nahale ja silmadele, loputage seda suure koguse veega ja kui ärritus ei kao, pöörduge arsti poole,” lisas ettevõte. “Isikud, kes teevad enesetesti, võivad riskida otsese kokkupuutega torus oleva vedelikuga saastunud inimesega.”
“Vedelik asub individuaalses, kasutusvalmis, eeltäidetud ja suletud tuubis, kuid kasutaja võib tuubi avamisel või avatud tuubi käsitsemisel või testi tegemisel tahtmatult saastunud vedelikuga otse kokku puutuda.”
