Taotlus nr 796.747.26, 18.01.2025

Lugupeetud Riigikogu, Õiguskantsler ja Sotsiaalministeerium         16.01.2025        

nr 796.747.26

Riigikogu Kantselei kontaktid 

Lossi plats 1a, 15165 Tallinn 

Tel: (+372) 631 6331 

E-post: [email protected] 

Õiguskantsleri Kantselei kontaktid

Kohtu 8, 15193 Tallinn 

Tel: (+372) 693 8404 

E-post: [email protected]

Sotsiaalministeeriumi kontaktid 

Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn 

Tel (+372) 626 9301 

E-post: [email protected]

E-post: [email protected] 

Taotluse esitaja kontaktid

Tel: (+372) 538 24 760  

E-post: [email protected] 

Tähelepanu: õiguskantsler, terviseminister ja Riigikogu rahvasaadikud

Asi: kiireloomuline taotlus esitada tõendid sünteetilise DNA saastumise kohta veres peaministrile

Taotluse esitaja viitab Austraalia Ühenduse parlamendiliikme 6. detsembri 2024. aasta kirjadele peaminister Albanese’ile seoses tõenditega sünteetilise DNA saastumise kohta Austraaliast pärit COVID-19 Moderna ja Pfizeri mRNA biotoodete viaalides, mida dr Speicher testis föderaalkohtu menetluse juhiste järgi (Lisa 1, lk 1). 

• Sissejuhatus

1. Kirjutan teile ülimalt kiiresti seoses hiljutiste leidudega, mis suurendavad märkimisväärselt muret sünteetilise DNA saastumise pärast Pfizeri ja Moderna COVID-19 biotoodete teatavates viaalides.
2. Need uued tõendid kinnitavad, et eelretsenseeritud uuringus on Lõuna-Austraalia osalejate veres sama sünteetiline DNA saastumine, mis leiti Austraalia päritolu COVID-19 biotoodete viaalides.
3. Võttes arvesse selles kirjas sisalduva teabe üksikasjalikku olemust, selle kirja esitamisel on tuginetud oma ala ekspertide allakirjutanutest kirjale, mis on käesoleva  taotluse juurde lisatud Lisas 1 (vt lk 7-12).
4. Kutsun teid ja sellesse kirjavahetusse kopeeritud Riigikogu liikmeid tungivalt üles võtma viivitamatult meetmeid, et juhtida sellele kriitilisele arengule peaministri, tervishoiuministri, oma arstide ja tervisetoodete töörühmade ja Immunoprofülaktika ekspertkomisjoni tähelepanu. 

• Kinnitatud saastumine Austraalia veres

1. Dr. Ryani (jt) juhitud Austraalia uuringu algandmefailide uuesti analüüs näitas sünteetiliste DNA fragmentide olemasolu 75 osaleja vereringes, kellele oli manustatud ainult Pfizer-BioNTechi (BNT162b2) ja/või Moderna (mRNA-1273) viaaliannuseid. Need fragmendid hõlmavad teatavatest viaalidest pärinevaid DNA järjestusi, sealhulgas SV40 promootori/võimendaja järjestust ja kanamütsiiniresistentsuse geene, mida tootmise käigus ei eemaldatud.
2. Dr. Sandeep Chakrborty (arvutusbioloog) toorandmete failide edasine genoomianalüüs kinnitas sünteetilise DNA olemasolu peaaegu kõigi uuringus osalejate veres. Geneetilise sekveneerimise eksperdi Kevin McKernani ülevaade Ryani juhitud uuringu kohta väidab, et selles uuringus kasutatud sekveneerimismeetodid esindasid tõenäoliselt vaktsiinist pärineva DNA kogust, suurendades võimalust kõrgemate ja potentsiaalselt kahjulike DNA fragmentide kontsentratsioonide tekkeks, kui selles uuringus esitatud andmetes on tuvastatud.

• Genoomilise integratsiooni ja replikatsiooni oletatavad leiud

1. Neid leide täiendavad oletatavad tõendid, mis pärinevad Ameerika Ühendriikide Lõuna-Carolina ülikooli professorilt Phillip Buckhaultsilt ja Kevin McKernanilt, et see sünteetiline DNA saab integreeruda inimese genoomsesse DNA-sse ja suudab paljuneda inimese rakkudes. McKernan on lisaks teatanud varases staadiumis tõenditest sünteetilise DNA iseseplikatsiooni kohta inimese vähi kasvajates, mis näitab võimet iseseisvaks paljundamiseks.
2. Yale ülikooli uurimisrühma esialgsed järeldused on dr. Akiko Iwasaki juhitud uuringus osalejate veres avastanud sünteetilise piigivalgu rohkem kui kaks aastat pärast viimast modRNA süstimist, mis tekitab muret sünteetilise piigivalgu vastupidavuse või suutlikkuse pärast lõpmatuseni taluda ning teravate ekspressiooni süsteemse olemuse pärast, mis võib tekkida sellest sünteetilisest DNA saastumisest tuleneva genoomse integratsiooni tõttu.
3. Teaduslik kokkuvõte, mille esitas Austraalia parlamendiliige Broadbent 25. septembril 2024. aastal peaministrile, hoiatas konkreetse genoomi integratsiooni ja replikatsiooni ohtude eest. Kahjuks näivad need hoiatused realiseeruvat ja Lõuna-Austraalia vereproovides on nüüdseks saastumine kinnitatud. Nende leidude valguses tuleb eeldada, et genoomne integratsioon on toimunud retsipientide sees, kuni pole lõplikult tõestatud vastupidist.

• TGA hilinenud reageerimine

1. Hiljutiste kliiniliste leidude valguses on murettekitav, et Austraalia Terapeutiliste Kaupade Amet (Therapeutic Goods Administration, TGA) on alles hiljuti hakanud tunnistama selle sünteetilise DNA saastumise tõsidust modRNA tehnoloogiat kasutavates farmaatsiatoodetes. Austraalia teabevabaduse seaduse (FOI) taotluste kaudu saadud sisemised elektronkirjad näitavad, et veel 2024. aasta oktoobris maadlesid TGA avalikud teenistujad ikka veel selle saastumise tagajärgedega. Need teatised viitavad kiireloomulisusele ja suutmatusest täielikult mõista raskusastet ja probleemi ulatust, nagu on rõhutatud Austraalia ravimiregulaatori Rebekah Barnetti artiklis, TGA teab, et modRNA toodetes olevad DNA fragmendid võivad siseneda tuuma ja integreeruda genoomi, näitavad asutusesisesed elektronkirjad.
2. Vaatamata kasvavatele tõenditele on TGA järjekindlalt püüdnud muret selle DNA saastumise pärast ümber lükata kui “desinformatsiooni“. Rebekah Barnetti ja mitme silmapaistva teadlase, arstiteaduse doktori ja endise vandeadvokaadi artikkel pealkirjaga „DNA-saaste murede käsitlemine on valeinformatsioon“ kirjeldab, kuidas TGA on kirjeldanud õigustatud teaduslikke leide kui „alusetuid“ või „vale“, ilma esitatud andmete sõltumatut valideerimist läbi viimata. Teadaolevalt puudub siiski sisuline vaidlus, et vereproovides on leidnud kinnitust sünteetiline DNA saastumine. Vastupidine tõrjuv seisukoht ei ole enam vastuvõetav. Selle asemel, et muresid maha jätta, peab nüüd Eesti Ravimiamet andmetega silmitsi seisma ja reageerima läbipaistvalt.
3. Eksperdid nagu Kevin McKernan ja dr. Jessica Rose on valdkonnaspetsiifilistele eriteadmistele tuginedes vaidlustanud TGA lähenemisviisi, rõhutades, et agentuur näib olevat selle ainulaadse DNA saastumise teaduse osas tõsiselt järele jõudnud. See hõlmab maadlemist genoomse integratsiooni ja võimalike pikaajalisi tervisega seotud tagajärgi, sealhulgas vähid – riskid, mis varem jäeti kõrvale, mida nüüd kinnitavad vereproovide ja rahvusvaheliste uuringute tulemused.
4. Need arengud nõuavad, et Eesti Ravimiamet pöörduks kiiresti tõrjuvast retoorikast otsustava tegevuse poole. Sünteetilise DNA kinnitatud olemasolu veres nõuab viivitamatut, läbipaistvat ja teaduspõhist reageerimist, et kaitsta rahvatervist.

• Soovitus küsida GTTAC-lt ekspertiisiakti

1. Arvestades sünteetilise DNA saastumise sügavaid tagajärgi, muutub iga päevaga aina enam möödapääsmatuks tunnistama Ravimiametil ja Sotsiaalministeeriumil piiranguid COVID-19 Pfizeri ja Moderna transfektsioonitoodetega tegelemisel. Nagu nähtub varem esitatud teabevabaduse seaduse alusel saanud materjalidest, kriitilised probleemid, nagu tsütoplasmaatilised interaktsioonid, tuuma sisenemise rajad, genoomne integratsioon ja potentsiaalne eneseareng. 
2. Vastutus on piiratud kutsestandardeid käsitlevate standardite alusel heaks kiidetud skeemiga sünteetilise DNA replikatsiooni kohta, mis ei kuulu taotluse esitajale teadaolevalt Eesti Ravimiameti või Sotsiaalministeeriumi töörühmade põhiteadmiste hulka. Need küsimused sobivad kõige paremini tuumabioloogia ja geenitehnoloogia ekspertidele. 
3. Lisaks soovitab kaaluda pöördumist Austraalia Geenitehnoloogia Regulaatori Büroo (OGTR) ja eriti selle nõuandev organ, geenitehnoloogia tehniline nõuandekomitee (Gene Technology Technical Advisory Committee, GTTAC) poole, et saada erinevaid ekspertarvamusi eeltoodud kriitilisi eriteadmisi nõudvate probleemide hindamiseks.
4. GTTAC koosneb eri valdkondade meditsiiniteaduse ekspertidest, sealhulgas geneetika, molekulaarbioloogia, onkoloogia ja immunoloogia. Nende kollektiivsed teadmised teevad neist lääneriikide meditsiiniasutuste võrdluses ainulaadse kvalifikatsiooni, et anda igakülgset nõu sünteetilise DNA saastumise tagajärgede ja selle võimaliku mõju kohta rahvatervisele.
5. GTTACi juhib professor John Rasko AO, ülemaailmselt tunnustatud ekspert geeni- ja tüvirakuteraapias, onkoloogias ja molekulaarbioloogias. Professor Rasko on olnud translatsioonimeditsiini edusammude teerajaja ning tal on pikaajaline kohustus tagada biomeditsiiniliste uuringute kõrgeimad ohutus- ja tõhususstandardid. Lisaks temale kuuluvad komiteesse sellised liikmed nagu:
6. Dr Tessa Gargett: Lõuna-Austraalia ülikooli juhtiv immunoteraapia teadur, kes on spetsialiseerunud rakulisele vähiravile. Tema teadmised hõlmavad terapeutilistes lähenemisviisides kasutatavate transfektsioonimehhanismide mõistmist, muutes tema arusaamad eriti oluliseks sünteetilise DNA saastumise hindamisel bioloogilistes toodetes.
7. Professor Jane Visvader: tunnustatud murrangulise töö eest rinnavähi uuringute ja tüvirakkude bioloogia alal. Tema teadmised mõistmisel, kuidas geneetilised elemendid kasvajageneesi mõjutavad, annavad kriitilisi teadmisi genoomse integratsiooniga seotud riskide hindamiseks.
8. Dr Jason J. Smythe: viinud läbi uurimistöö molekulaargeneetika ja geenide kohaletoimetamise süsteemi suhtes. Smythe’i kogemus on otseselt rakendatav transfektsiooniproduktide ja nende võimalike integratsiooniteede mõistmisel inimese genoomi. 
9. Professor Geraldine O’Neill: spetsialiseerunud raku- ja molekulaarbioloogiale, keskendudes haiguste modelleerimisele. Tema uurimistöö hõlmab rakuliste mehhanismide uurimist mida genoomne integratsioon võib häirida, muutes tema teadmised hindamatuks sünteetilise DNA saastumisega kaasnevate süsteemsete riskide mõistmisel.
10. Need on vaid mõned näited teadlastest ja arstidest, kes esindavad kollektiivselt enneolematut ressurssi sünteetilise DNA saastumise tagajärgede mõistmiseks ja käsitlemiseks bioloogilistes toodetes.
11. Taotleja esitab lugupidavalt, et peaminister, tervishoiuminister ja Ravimiameti peadirektor Katrin Kiisk peaks tegema koostööd neljanda osapoole ekspertiisi saamise eesmärgil GTTACiga, et saada igakülgseid teaduspõhiseid hinnanguid esilekerkivatele tõenditele. GTTACi asjatundlikkus tagab väljaspool siseriikliku kompetentsi spetsiifilistel eriteadmistel põhineva nõuande, kaitstes seeläbi rahvatervist ja taastades usalduse regulatiivse järelevalve vastu.
12. Teatavaks saanud uute tõsiasjade kokkuvõtlik esitlus 
13. Vereproovid sisaldavad COVID-19 modRNA vaktsiini DNA järjestusi, millest teatas 15. jaanuaril 2025. aastal riiklikult ja rahvusvaheliselt tuntud meditsiinireporter PhD Maryanne Demasi oma 2-osalise seeria 1-osas, mis uurib vereproovides modRNA biotoodetes tuvastatud ainulaadseid sünteetilisi DNA fragmente ja nende mõju veretoodete ohutusele Austraalias. Allpool on punktides 6.1–7.9 osaliselt tuginetud meditsiinireporteri 1-osale.
14. Hiljutine trükieelne uuring on tuvastanud ootamatute DNA järjestuste olemasolu modRNA toodetega inokuleeritud isikute veres, järjestused, mida ekspertide sõnul ei tohiks esineda.
15. Teadlase Sandeep Chakraborty poolt päevavalgele toodud leide on sõltumatult kinnitanud inimgenoomi projekti endine direktor McKernan ja Lõuna-Carolina ülikooli professor Buckhaults. 
16. See avastus on suurendanud muret modRNA biotoodete DNA saastumise ja võimaliku mõju pärast inimeste tervisele.
17. Häirekella lööjate hulgas on immunoloogia ja nakkushaiguste professor Nikolai Petrovski ning Adelaide’is asuva Vaxine Pty Ltd direktor. „See on päris murettekitav,“ ütles professor Petrovski uute leidude kohta.
18. Chakraborty analüüsis uuesti sekveneerimisandmeid 2023. aastal avaldatud dokumendist, mis hõlmas Lõuna-Austraaliast pärit uuringus osalejaid, kes andsid vereproove enne ja pärast kas modRNA või adenoviirusvektori COVID-19 vaktsiinide saamist. Need proovid koguti algselt immuunvastuste uurimiseks, kuid Chakraborty pääses andmehoidlasse ja viis läbi oma sekveneerimisanalüüsi.
19. Ta paljastas modRNA COVID-19 geenimodifikatsiooni tooteid saanud 75 lõuna-austraallase vereproovide leiud. Lisaks ogavalgu järjestusele, mida võiksite vaalidest leida, olid ka geenifragmendid, mis kodeerisid „SV40“ ja „Kanamütsiini“, geneetilisi järjestusi, mis on ainulaadsed modRNA preparaatide tootmisel kasutatavale plasmiidi DNA-le. 
20. „Lõuna-Austraalia inimeste vereproovid sisaldasid suurel hulgal neid võõraid geenijärjestusi, mida enne vaktsineerimist ei olnud,“ selgitas professor Petrovski, lisades: „Need võõrad geenifragmendid peavad olema pärit Pfizeri mRNA vaktsiinist.“ Ta täpsustas: „See viitab sellele, et nende inimeste vaktsineerimiseks kasutatud vaktsiiniviaalid olid kas DNA plasmiidiga väga saastunud või sisaldasid mRNA-d, mis kodeeris kogu plasmiidijärjestust, mitte ainult ogavalku.“ Professor Petrovski rõhutas, et vereproovides avastatud plasmiidi DNA fragmentide kõrge tase viitab tõsistele probleemidele mRNA vaktsiinide tootmise kvaliteedikontrollis.
21. Need leiud on kooskõlas sõltumatute teadlaste varasemate aruannetega. Näiteks Dr.-Kanada viroloog David Speicher teatas varem, et DNA jääksisaldus Austraalia vaktsiiniviaalides on kuni 145 korda kõrgem kui Maailma Terviseorganisatsiooni lubatud piirmäär 10 nanogrammi annuse kohta.

• Regulatiivne kontroll

1. TGA on seisukohal, et DNA jääkide tase Pfizer-BioNTechi (BNT162b2) ja/või Moderna (mRNA-1273) viaaliannustes jääb allapoole regulatiivset piiri ega kujuta endast ohtu rahvatervisele.
2. Nüüd, kui pärast COVID-19 vastu populatsiooni inokuleerimist avastatakse veres suur hulk neid võõraid geenijärjestusi, TGA positsioon on üha enam paikapidamatu. TGA ei vastanud märkuste esitamise taotlustele.
3. Professor Petrovski, kes töötas välja Lähis-Idas heaks kiidetud valgupõhise Spikogen COVID-19 vaktsiini, kutsus üles viivitamatult tegutsema. „Uued leiud nõuavad kiiret uurimist erinevate valdkondade ekspertidest koosneva sõltumatu rühma poolt,“ ütles ta.
4. Samuti vaidlustas Petrovski modRNA vaktsiinide kasutamise lastel, kuna Ameerika Ühendriikide Haiguste Tõrje ja Ennetamise Keskuse (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) andmed näitasid, et Pfizeri-BioNTechi BNT162b2 suurendas tegelikult COVID-19 nakkuse riski. „Lapsed ei olnud kunagi COVID-19 tõttu märkimisväärses ohus. 
5. Peame viivitamatult lõpetama laste vaktsineerimise nende mRNA toodetega, kuni on läbi viidud täielik ja nõuetekohane uurimine nende ohutuse kohta,“ kinnitas professor Petrovsky.
6. Ta läks kaugemale, süüdistades TGA-d poliitiliste kaalutluste eelistamises teaduslikule aususele. „TGA-l on mandaat tagada avalikkuse turvalisus. Kui TGA nende andmete põhjal ei tegutseks, ei täidaks ta oma hoolsuskohustust,“ ütles professor Petrovski.
7. Need paljastused on ajendanud ka üleskutseid vastutuse võtmiseks kõrgeimatel valitsustasanditel.
8. Austraalia Esindajatekoja Monashi föderaalliige Russell Broadbent saatis koos 62 kaasallkirjastajaga kirja peaminister Anthony Albanese’ile, tervishoiuminister Mark Butlerile ja TGA juhile professor Tony Lawlerile. Kirjas nõutakse tõenditel põhinevat vastust, et taastada üldsuse usaldus ja tagada vaktsiinide ohutus. 
9. Chakraborty analüüsi tulemused avaldavad reguleerivatele asutustele survet, et nad käsitleksid neid muresid avalikult ja otsustavalt ning nõuaksid uuendatud pühendumist rahvatervise prioriteetidele poliitilise otstarbekuse asemel.

• Käesolevad küsimused nõuavad tõenditel põhinevat vastust

1. Tõstatatud küsimused ületavad poliitilisi lõhesid ja nõuavad ühtset, tõenditel põhinevat vastust. Vere kinnitatud saastumine sünteetilise DNA-ga nõuab kiireid ja otsustavaid meetmeid rahvatervise kaitsmiseks.
2. Lisaks Eestis leiduvatele eriteadmistele, GTTACi kaasamine ei taga mitte ainult seda, et teie tegevus juhindub kõrgeima tasemega teaduslikest teadmistest, vaid käsitleb ka avalikkuse muret selle saastumise pikaajaliste tagajärgede pärast. Neid samme astudes saab Vabariigi Valitsus näidata oma pühendumust rahvatervise kaitsmisele ja olla teejuhiks probleemide lahendamisel, mis võib osutuda ülemaailmseks terviseprobleemiks.

• Toimivad sammud
• Palume teie Riigikogu liikmetel, kes kopeerisid sellele kirjale: 
• Esitage need järeldused peaministrile: taotlege viivitamatult sellele riiklikule terviseprobleemile reageerima ja soovitama peaministril tungivalt kaasata kvalifitseeritud ekspertide kogu, et hinnata tagajärgi ja anda soovitusi.
• Otsige juhiseid GTTAC-lt: soovitage peaministrit, terviseministrit konsulteerima ametlikult geenitehnoloogia tehnilise nõuandekomiteega, et saada terviklikke teaduspõhiseid hinnanguid esilekerkivate tõendite kohta. GTTACi on eriteadmised geneetilise transfektsiooni tehnoloogiate, genoomse integratsiooni ja nendega seotud riskide – sealhulgas võimalike pikaajaliste kahjulike tagajärgede, nagu vähktõve – vallas.
• Koordineerige jõupingutusi rahvusvaheliste juhtidega: teavitage Eesti liitlasi ja ülemaailmseid tervishoiuasutusi nendest leidudest, et julgustada koostööl põhinevat ja teaduspõhist lähenemisviisi sünteetilise DNA saastumise mõistmiseks ja sellega tegelemiseks.

Taotleja tänab teid sellele kriitilisele küsimusele tähelepanu pööramise eest. Usun, et tegutsete kiiresti, et viia need järeldused kõrgeimatele valitsustasanditele. Kui vajate lisateavet või tuge, võtke minuga kindlasti ühendust.

Teie jätkuvad jõupingutused selle probleemi tõstatamiseks peaministriga ja parlamendis on kiiduväärt ning ennetavalt avaldan oma tänu teie eestvedamise eest läbipaistvuse ja avaliku turvalisuse eest seismisel.

Tänan teid sellele kiireloomulisele küsimusele tähelepanu pööramise eest, jäädes ootama teie vastust. 

Lugupidamisega

Revo Jaansoo

Lisa

Kiri Austraalia parlamendiliikmele Broadbentile. Teema: DNA saastumise uued tõendid. Kirja pdf-dokumendi saab laadida alla siit. Esitamise kuupäev 23.12.2024. Lk 1-12.