Uppsala Ülikooli Haigla dr Anna-Karin Lidströmi ja tema kolleegide juhitud meeskond ning Groningeni Ülikooli (Holland) kaastöötaja avaldab ajakirjas Vaccine uuringu tulemused, mis käsitlesid 2021. aastal vaktsineeritud 3805 Rootsi tervishoiutöötaja ravimi kõrvaltoimete (ADR) ja antikehade vastuste teket.
Hüpotees: Kõrvaltoimete profiilid, haiguslehed ja antikehade tiitrid võivad varieeruda sõltuvalt vaktsineerimiskavast, vanusest, soost ja vaktsineerimisest möödunud ajast. Tulemused näitavad olulist ja mõõdetavat tegevusalast mõju haiglapersonalile ning vaktsiinispetsiifilisi erinevusi nii kõrvaltoimete kui ka immuunvastuse osas.
Uuringu ülesehitus ja meetod
Teadlased viisid läbi prospektiivse vaatlusuuringu tervishoiutöötajate seas, kes said kaks COVID-19 vaktsiini esmast annust. Uuriti järgmisi raviskeeme: Comirnaty (Pfizer-BioNTech), Spikevax (Moderna), Vaxzevria (AstraZeneca) ja kaks heteroloogset kombinatsiooni (Vaxzevria + Spikevax, Vaxzevria + Comirnaty).
Osalejad täitsid struktureeritud küsimustikud kõrvaltoimete kohta ja neil tehti 30–100 päeva pärast vaktsineerimist SARS-CoV-2 anti-spike IgG (anti-S IgG) test. Vaktsiinitüübi, demograafiliste andmete, antikehade taseme ja kõrvaltoimete kategooriate vaheliste seoste analüüsimiseks kasutati mitmemuutujalist regressiooni.
Tulemused
Vaktsineerimisrežiimide erinevus oli terav. Üks põhjalikumaid COVID-19 vaktsiini kõrvaltoimete reaalse maailma uuringuid tervishoiutöötajatel näitas:
- Vaktsineerimisjärgse haigestumise esinemissagedus varieerus suuresti – alates vaid 12%-st kahe Comirnaty annusega kuni 48%-ni kombineeritud vaktsiini Vaxzevria + Spikevax puhul.
- See puudujääk kujutab endast märkimisväärset tegevusalast riski haiglatele, mis on niigi surve all.
Kõrvaltoimete muster oli samuti selgelt äratuntav: palavik, külmavärinad, peavalu, väsimus ning lihas- või liigesevalu esinesid Spikevaxi ja heteroloogsete kombinatsioonide puhul oluliselt sagedamini kui Comirnaty puhul.
Statistilised erinevused olid silmatorkavad: võrreldes Comirnatyga oli Vaxzevria puhul palaviku või külmavärinate tõenäosus kuni kümme korda suurem; töölt puudumise tõenäosus oli Spikevaxi või segaravimite puhul kolm kuni kuus korda suurem.
Immuunvastuse osas saavutas Spikevax kõrgeima keskmise antikehade taseme, millele järgnes Vaxzevria + Spikevax, samas kui Vaxzevria üksi oli kõige nõrgem.
Noorematel retsipientidel ei täheldatud mitte ainult tugevamat antikehade vastust, vaid ka rohkem kõrvaltoimeid. Mehed teatasid üldiselt vähem kõrvaltoimetest kui naised – see trend on juba teistest uuringutest teada. Süsteemsete sümptomite kuhjumine viitab tavalistele füsioloogilistele vallandajatele, mis on arvatavasti seotud immuunaktivatsiooniga.
Tõsised reaktsioonid, näiteks anafülaksia, olid haruldased, kuid suur hulk töötajaid, kes pärast vaktsineerimist ühe või mitu päeva haiguslehte võtsid, põhjustasid tervishoiusüsteemile märkimisväärseid lühiajalisi kulusid. See viitab sellele, et vaktsiini valik ja kasutuselevõtu strateegia võivad otseselt mõjutada valmisolekut – see on oluline tegur tulevaste massiliste vaktsineerimiskampaaniate puhul.
piirangud
Uuringus olid üleesindatud nooremad naised – see peegeldab tervishoiusüsteemi demograafiat, kuid piirab ülekantavust. Kõrvaltoimed registreeriti enesearuandluse kaudu, mis võib viia meenutamise kallutatusele. Andmeid varasemate COVID-19 nakkuste kohta ei kogutud, kuigi see võib kõrvaltoimete profiili mõjutada.
Kuna tegemist oli vaatlusuuringuga, ei saa põhjuslikku seost tõestada. Vaktsiinide jaotus põhines kättesaadavusel ja poliitikal, mitte randomiseerimisel.
Kuigi 1,7–6,9% osalejatest teatasid püsivatest sümptomitest (sageli peavalu, väsimus või lokaalne valu), ei olnud selles kohordis mingeid tõendeid pikaajalise puude, haiglaravi ega COVID-19 vaktsiinide põhjustatud püsiva kahjustuse kohta. Uuring ei olnud aga kavandatud haigestumuse, vaid pigem reaktogeensuse ja personalile avalduvate tagajärgede hindamiseks.
Rahastamine ja avalikustamine
Olinder Nielseni Perefondi rahastusel. Huvide konfliktidest ei teatatud.
Järeldus ja tagajärjed
Praktiline uuring näitab, et kuigi tõsised vaktsiiniga seotud vigastused olid haruldased, põhjustasid teatud vaktsineerimiskavad kriitilise pandeemiaolukorra ajal tervishoiutöötajatele märkimisväärseid kahjustusi. Autorid soovitavad tulevasi massilisi vaktsineerimiskampaaniaid – eriti uute platvormide puhul – järkjärgulisemalt korraldada ja rakendada varuplaane, et minimeerida tegevuse katkestusi.
Otsustajate jaoks tuleb vaktsiinide valimisel ja kasutamisel võtmerühmades arvesse võtta kliinilist ohutust ja organisatsioonilist vastupanuvõimet.
TrialSite’i tõendusmaterjali tugevuse indikaator™
| tegur | Skoor (0–10) | Põhjus |
|---|---|---|
| Uuringu ülesehitus ja ulatus | 8 | Suur, reaalse maailma tervishoiukohort; prospektiivne disain |
| Statistiline rangus | 8 | Mitmemuutujaga regressioon; selge kihistumine |
| Andmepiirangud | 6 | Enesehinnangud; varasemate nakkuste kohta andmed puuduvad; vaatluslik kallutatus |
| Rahastamine ja päritoluriigi teabe läbipaistvus | 10 | Läbipaistev rahastamine; olulisi konflikte pole |
| Praktiline rakendatavus | 9 | Tervishoiusektori inimressursside ja strateegilise planeerimise jaoks on oluline |
Üldhinnang: 82% – tugevad reaalse maailma tõendid mõõdukate piirangutega
Allikas: Lidström, A.-K., Albinsson, B., Sund, F. jt. 3805 tervishoiutöötaja SARS-CoV-2 vaktsineerimise järgselt tekkinud kõrvaltoimed põhjustavad märkimisväärset haigestumist ning on seotud vaktsineerimisrežiimi, vanuse, soo ja seroloogilise vastusega. Vaccine, kd 62, 30. august 2025, 127553. doi:10.1016/j.vaccine.2025.127553.
