Südamekahjustused on pärast Moderna COVID-19 revaktsineerimise saamist arvatust tavalisemad, näitab uus uuring.
Ühel 35-st Šveitsi haigla tervishoiutöötajast olid vaktsiiniga seotud südamekahjustuse tunnused, mRNA-1273, leidsid teadlased.
“mRNA-1273 korduvvaktsineerimisega seotud müokardikahjustuse markerite tõus esines umbes ühel inimesel 35-st (2.8%), mis on suurem esinemissagedus kui müokardiidiga hospitaliseeritud juhtude metaanalüüsides prognoositud (hinnanguline esinemissagedus 0.0035%) pärast teist vaktsineerimist,” kirjutasid teadlased dokumendis, mille avaldas European Journal of Heart Failure.
Üldiselt terves populatsioonis oleks tase umbes 1 protsent, ütlesid teadlased.
Kõrvaltoimete all kannatavat rühma jälgiti vaid 30 päeva ja pooltel oli järelkontrolli ajal endiselt ebatavaliselt kõrge kõrge kõrge kõrge tundlikkusega südame troponiini T tase, mis on subkliinilise südamekahjustuse näitaja.
Uuringu pikaajalised tagajärjed jäävad ebaselgeks, kuna vähesed uuringud on jälginud südamekahjustusega inimesi aja jooksul pärast messengeri RNA vaktsineerimist, mis teadaolevalt põhjustab müokardiiti ja muid südamekahjustuse vorme.
“Praeguste teadmiste kohaselt ei saa südamelihas taastuda või parimal juhul ainult väga piiratud määral. Seega on võimalik, et korduvad vaktsineerimised igal aastal võivad põhjustada südamelihase rakkudele mõõdukat kahju,” ütles Baseli ülikooli haigla professor Christian Muller, kardioloog ja juhtivteadur, avalduses.
Moderna ei vastanud kommentaaripalvele.
Ühelgi patsiendil ei esinenud 30 päeva jooksul pärast revaktsineerimist olulist südame kõrvaltoimet, näiteks südamepuudulikkust ja ühelgi ei esinenud elektrokardiogrammi muutusi.
Kõrgenenud tasemega inimestel soovitati vältida pingelist treeningut, mis võis leevendada tõsisemaid probleeme, ütlesid teadlased.
Osalejate südamete uurimiseks ei tehtud pildistamist, hoolimata sellest, et paljud kardioloogid soovitasid vaktsiinist põhjustatud müokardiidi kahtluse korral pildistamist.
Võimalik, et pildistamine oleks paljastanud põletiku, mis võib põhjustada armistumist või ebaregulaarset südamelööki, ütles dr Andrew Bostom, Ameerika Ühendriikide südameekspert, kes ei osalenud uuringus, The Epoch Timesile.
Ameerika kardioloog dr Anish Koka ütles, et leiud olid “ülikasulikud, et näha, kui “kardioaktiivne” on revaktsineerimine”, kuid et oli raske öelda, kui oluline oli kõrgenenud troponiini tase, eriti ilma võrdluseta algtasemega. “30 päeva pärast pole tegelikult midagi kliiniliselt murettekitavat,” ütles ta Twitteris.
Õppemeetodid
Teadlased väitsid, et vaktsiiniga seotud südamekahjustuste esinemissagedus oli sümptomite puudumise või kergete sümptomite tõttu levinum, kui varem arvati, pärast messengeri RNA revaktsineerimist.
Nad määratlesid vigastuse kui kõrge tundlikkusega südame troponiini T järsu tõusu kolmandal päeval pärast vaktsineerimist ilma alternatiivse põhjuseta. Südame troponiini tase pidi ületama normaalse ülemise piiri, naistel 8,9 nanogrammi liitri kohta ja meestel 15,5 nanogrammi liitri kohta.
Kõigile Baseli ülikoolihaigla töötajatele, kellel oli kavas esimest korda Moderna revaktsineerimine, pakuti võimalust uuringus osaleda, välja arvatud juhul, kui neil tekkis südamehaigus või neile tehti 30 päeva jooksul pärast vaktsineerimist südameoperatsioon. Töötajad said 10.detsembrist 2021 kuni 10.veebruarini 2022 revaktsineerimise, mis on pool esmaste seeriavõtete annusetasemest. Kohordis oli lõpuks 777 töötajat, sealhulgas 540 naist. Vanuse mediaan oli 37 aastat.
Osalejate hulgas oli 40-l kõrgenenud südame troponiini tase. Alternatiivsed põhjused tuvastati 18.aastal. Ülejäänud 22 puhul tegid teadlased kindlaks, et neil on “vaktsiiniga seotud müokardi vigastus”. 22-aastaste mediaanvanus oli 46 aastat. Kõik peale kahe olid naised, mistõttu kõrgenenud tasemega naiste osakaal oli suurem kui meeste osakaal (3,7 protsenti versus 0,8 protsenti), mis on vastuolus enamiku varasema vaktsiinist põhjustatud müokardiidi alase kirjandusega. Teadlased ütlesid, et see võib tuleneda sellest, et naised saavad kehakaalu kohta suurema vaktsiiniannuse.
Algtasemeid ei registreeritud, kuna haigla COVID-19 töörühm ja teadlased otsustasid, et uuring “peaks võimalikult vähe häirima haigla personali motivatsiooni saada mRNA-1273 esimest revaktsineerimist ja revaktsineerimise logistika ise”.
Ühelgi kõrgendatud markeritega inimesel ei olnud varem südamehaigusi esinenud. Kuigi pooltel esinesid sümptomid, olid enamik sümptomeid mittespetsiifilised nagu palavik. Kaks osalejat kannatasid valu rinnus. Ja kaks, vastavalt Brighton Collaborationi juhtumi määratlusele, kannatasid tõenäoliselt müokardiiti.
Testiti kõrge tundlikkusega südame troponiini T selle tundlikkuse tõttu.
“See marker on äärmiselt tundlik – teiste meetoditega, näiteks MRI-ga, ei oleks me suutnud tuvastada südamelihase kahjustusi, kuna see muutub nähtavaks alles siis, kui sealne kahjustus on umbes kolm kuni viis korda suurem,” ütles dr Muller.
Teadlased ei suutnud välja selgitada südamelihast kahjustava vaktsiini mehhanismi.
Autorid teatasid mõningatest huvide konfliktidest, sealhulgas dr Mullerist, kes teatas ravimitootjate, nagu Novartis ja Roche, toetustest. Uuringut rahastasid Baseli ülikool ja Baseli ülikooli haigla.
Piirangute hulka kuuluvad algtaseme puudumine ja pildistamise puudumine.
Varasemad leiud ja pooleliolevad uuringud
Mitmed teised prospektiivsed uuringud uurivad müokardiiti pärast Pfizeri vaktsineerimist.
Tais leidsid teadlased, et 29 protsendil 301 noorukist tekkisid pärast teist Pfizeri annust kardiovaskulaarsed toimed, sealhulgas valu rinnus. Seitsmel diagnoositi südamepõletik.
Taiwani teadlased tegid enne teist Pfizeri annust kindlaks elektrokardiogrammi algtaseme ja registreerisid pärast manustamist ebanormaalseid tulemusi ühel protsendil 4,928 algkooliõpilasest. See hõlmas viit õpilast, kellel diagnoositi müokardiit või ebanormaalne südametegevus.
Ja Iisraeli uuring, milles osales 324 tervishoiutöötajat, kelle mediaanvanus oli 51 aastat ja kes said teise Pfizeri revaktsineerimise, tuvastas kolmandal päeval kaks vaktsiinist põhjustatud südamekahjustuse juhtumit.
Teised hiljutised uuringud on kinnitanud, et vaktsiinist põhjustatud müokardiit võib tappa, sealhulgas Lõuna-Korea uuring, mis välistas kõik muud võimalikud kaheksa äkksurma põhjused pärast messenger RNA vaktsineerimist. Müokardiiti ei kahtlustatud enne lahkamist kliinilise diagnoosi ega surmapõhjusena, ütlesid teadlased.
Šveitsi teadlased ütlesid, et vaktsineerimisjärgse südamekahjustuse uurimiseks on vaja rohkem tuleviku-uuringuid. Nad rõhutasid, et vigastustest tulenevad pikaajalised probleemid jäävad ebaselgeks.
USA ametivõimud nõudsid Modernalt prospektiivse uuringu läbiviimist, et hinnata subkliinilise müokardiidi esinemissagedust pärast revaktsineerimist täiskasvanute seas, mille eeldatav valmimiskuupäev on 30.juuni 2023. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ega Moderna pole uuringu tulemusi veel avalikustanud.
Pfizer pidi läbi viima sarnase uuringu, mille tulemused pidid avaldatama 31.detsembril 2022, kuid FDA muutis Pfizeri palvel lõppkuupäeva.
Soovitatav video
