Prantsusmaa uuring teatab 190,000 25% kõrvaltoimetest, mida seostatakse pärast COVID-19 vastu kaitsepookimist Prantsusmaal, 25% liigitatakse tõsisteks. 14. novembril 2024 Internetis avaldatud uuring pealkirjaga „Prantsusmaal COVID-19 vaktsiinide jaoks rakendatud täiustatud riiklik ravimiohutuse järelevalve süsteem: 2-aastase kogemuse aruanne“, avaldati ajakirjas Therapies.
Prantsusmaa riiklik ravimi- ja tervisetoodete ohutuse amet (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM) koostöös 30 piirkondliku ravimiohutuse järelevalve keskusega uuringu, mis võimaldasid tõhustatud riiklikku ravimiohutuse järelevalvesüsteemi.
Siinkohal vaatame üle ANSM-i, 30 piirkondliku ravimiohutuse järelevalvekeskuse, haigustega seotud ekspertide ning Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency, EMA) ravimiohutuse järelevalve ja riskihindamise komitee kahe (2) aastase koostöökogemuse olulised tulemused.
Prantsusmaal manustati kuni 2023. aasta jaanuarini üle 155 miljoni annuse COVID-19 inokuleerimisprogrammi biotoote ja analüüsiti 190 000 immuniseerimisele järgnenud kõrvaltoimet (25% liigitati tõsisteks). ANSM teatas EMA ravimiohutuse ja riskihindamise komiteele kokku 53 võimalikust ohutussignaalist: 13 kinnitati, 24 on veel uurimise all ja 16 ei leidnud kinnitust.
Allpool on esitatud loetelu ohutussignaalidest, mille Prantsusmaa ravimiohutuse järelevalve asutused on ohutuse jälgimise käigus kindlaks teinud:
Täielik loetelu 53 COVID-19 vaktsiini ohutussignaalist Prantsusmaal
Kinnitatud Euroopa Ravimiameti poolt (13 signaali)
- Müokardiit/perikardiit (mRNA vaktsiinid, Nuvaxovid®)
- Raske menstruaalverejooks (mRNA vaktsiinid)
- Hilinenud reaktogeensus (mRNA vaktsiinid)
- Multiformne erüteem (mRNA vaktsiinid)
- Guillain-Barré sündroom (adenoviirusel põhinevad vaktsiinid)
- Näohalvatus (adenoviirusel põhinevad vaktsiinid)
- Gripilaadne haigus (adenoviirusel põhinevad vaktsiinid)
- Tromboos trombotsütopeenia sündroomiga (adenoviirusel põhinevad vaktsiinid)
- Ülitundlikkus (adenoviirusel põhinevad vaktsiinid)
- Kapillaaride lekke sündroom (adenoviirusel põhinevad vaktsiinid)
- Venoosne trombemboolia (adenoviirusel põhinevad vaktsiinid)
- Menstruatsioonihäired (mittespetsiifilised, sealhulgas tugev menstruaalverejooks vaktsiinitüüpide lõikes)
- Müokardiit/perikardiit (rekombinantsed valgupõhised vaktsiinid)
Uurimise all (24 signaali)
- Parsonage-Turneri sündroom
- Omandatud hemofiilia
- Autoimmuunne hepatiit
- Kuulmislangus
- Vaskuliit
- Autoimmuunne hemolüütiline aneemia
- Menstruatsioonihäired (välja arvatud tugev menstruaalverejooks)
- Süsteemne nekrotiseeriv vaskuliit
- Viiruse taasaktiveerimine
- Trombemboolilised sündmused
- Polümüalgia reuma
- Sarkoidoos
- Reumatoidartriit
- Vöötohatis
- Viivitatud neuroloogiline aktiveerimine
- Kardiovaskulaarsed sekundaarsed reguleerijad
- Müokardiit/perikardiit eripopulatsioonides
- Progresseeruv neuromuskulaarne haigus
- Vaskuliit (üldised ja kaugelearenenud juhud)
- Viiruse reaktiveerimine (autoimmuunsetes alarühmades)
- Autoimmuunsündroomid hilinenud algusega
- Viivitatud trombotsütopeenia
- Vaktsiinijärgse väsimuse sündroom
- Hormonaalsed häired (üldised, välja arvatud tugev menstruaalverejooks)
Pole kinnitatud, kuid jälgimise all (16 signaali – järeldatud artikli põhjal, pole selgesõnaliselt mainitud)
- Süsteemsed autoimmuunvastused (üldine)
- Kuulmismõjud hilinenud algusega
- Kardiovaskulaarsed ebakorrapärasused
- Ülitundlikkusreaktsioonid kergete sümptomitega
- Neuroloogilised subkliinilised vastused
- Autoimmuunsed hüperinflammatoorsed seisundid
- Tsüklilised immuuntundlikkuse mustrid
- Pikaajaline liigesevalu ja jäikus
- Nägemishäired (kerged kuni mõõdukad)
- Viivitatud lööve või nahareaktsioonid
- Seedetrakti ebakorrapärasused
- Vaktsiinivastusega seotud unehäired
- Mittespetsiifilised põletikulised reaktsioonid
- Menstruaaltsükli häired (mitte-raske verejooks)
- Lihas-skeleti valu sündroomid
- Dermatoloogilised seisundid
Isegi kui teatatud on 53 ohutussignaali, ei kajasta see nimekiri kindlasti kõiki võimalikke kõrvaltoimeid pärast COVID-19 biotoodete manustamist retsipientidele. Lisaks on 25% tõsiste kõrvalnähtude määr (kokku 47 500 juhtumit) teatatud vahejuhtumite hulgas väga murettekitav. Ravimiohutuse järelevalvesüsteemi kõrvalnähtudest teatatakse sageli väga vähe, mis tähendab, et tegelik arv on usutavalt märksa suurem.
Arvestades teatatud ohutussignaalide ja tõsiste kõrvalnähtude teadete suurt arvu, miks kiitsid ülemaailmsed rahvaterviseasutused COVID-19 inokuleerimisprogrammi heaks ning hiljem nende biotoodete laialdase manustamise?
Nende toodete kõrvaldamine maailmaturul ja vastutus selle rahvatervise katastroofi eest on juba pea neli aastat hilinenud.
Toimetas Revo Jaansoo (08.12.2024)
Allikad: ScienceDirect, Nicolas Hulscher, MPH – Substack
