Autor Zachary Stieber, vahendab The Epoch Times (meie rõhutus),
Moderna kavatseb paluda regulaatoritel heaks kiita oma kombineeritud vaktsiin COVID-19 ja gripi vastu, teatas ettevõte 30. juunil.
Ettevõtte teatel näitas 3. faasi uuring, milles hinnati selle gripivaktsiini kandidaati mRNA-1010 – mis kasutab sama messenger ribonukleiinhappe (mRNA) platvormi kui selle COVID-19 vaktsiin – positiivset efektiivsust.
Uuringus, milles osales 40 805 inimest ja mis võrdles mRNA-1010 vaktsiini olemasoleva hooajalise gripivaktsiiniga 50-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, oli kandidaadi suhteline kaitse 26,6 protsenti parem. Vähemalt 65-aastaste osalejate alarühma analüüsis oli suhteline efektiivsus 27,4 protsenti.
„Tänased tugevad 3. faasi efektiivsustulemused on oluline verstapost meie püüdlustes vähendada gripikoormust vanematel täiskasvanutel,“ ütles Moderna tegevjuht Stéphane Bancel avalduses.
Mitmed ettevõtted, sealhulgas Moderna, on plaaninud kasutusele võtta kombineeritud vaktsiinid COVID-19 ja gripi vastu.
Moderna aga võttis mais oma kombineeritud vaktsiini heakskiitmise taotluse tagasi, ettevõtte sõnul tehti see pärast konsulteerimist toidu- ja ravimiametiga.
Moderna teatas toona, et kavatseb taotluse uuesti esitada enne 2025. aasta lõppu pärast mRNA 1010 3. faasi uuringu efektiivsusandmete saamist.
„mRNA-põhisel gripivaktsiinil on potentsiaalne eelis sobitada täpsemalt ringlevaid tüvesid, toetada kiiret reageerimist tulevase gripipandeemia korral ja sillutada teed COVID-19 kombineeritud vaktsiinidele,“ ütles Bancel esmaspäeval.
Katsetulemused on täielikult avaldatud või eelretsenseeritud. Moderna teatas, et kavatseb tulemused esitada eelretsenseeritud ajakirjale.
Moderna ütles, et 3. faasi randomiseeritud uuringu tulemused näitasid ohutusalaseid tulemusi, mis olid sarnased märtsis ajakirjas Vaccine avaldatud teise 3. faasi uuringu tulemustega. Selles artiklis teatasid teadlased sarnasest arvust kõrvaltoimetest Moderna vaktsiini saanud ja olemasolevaid gripivaktsiine saanud vabatahtlikel. Moderna vaktsiini saanud vabatahtlikel esines ka vähem raskeid, tõsiseid ja meditsiiniliselt ravitud kõrvaltoimeid ning selles rühmas surmajuhtumeid ei teatatud.
„Enamik teatatud kõrvaltoimetest olid kerged,“ ütles Moderna uue uuringu kohta avalduses. „Süstekoha valu oli kõige levinum lokaalne kõrvaltoime ning väsimus, peavalu ja lihasvalu olid kõige levinumad süsteemsed kõrvaltoimed.“
“Soovimatute kõrvaltoimete, tõsiste kõrvaltoimete või erilist huvi pakkuvate kõrvaltoimete esinemissageduse osas rühmade vahel olulisi erinevusi ei olnud.”
Ameerika Ühendriikides ei ole praegu mRNA-gripivaktsiine.
FDA ei vastanud avaldamise ajaks kommentaaritaotlusele.
Mais kiitsid regulaatorid heaks Moderna uue COVID-19 vaktsiini 65-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, samuti teistele vähemalt 12-aastastele isikutele, kellel on üks või mitu seisundit, mis ametnike sõnul suurendavad riski raske COVID-19 tekkeks.
