Tokyos asuv Meiji Seika Pharma sai heakskiidu oma Kostaive sa-mRNA COVID-19 vaktsiini tootmiseks ja turustamiseks, teatas ettevõte 28.novembri pressiteates. Vaktsiinis sisalduv mRNA on loodud rakkudesse manustamisel ise võimenduma, mis tekitab “tugeva immuunvastuse ja võimaluse kaitse pikemaks kestuseks”. Vaktsiin on ette nähtud esmaseks immuniseerimiseks (2 annust) ja revaktsineerimiseks täiskasvanutel. Kostaive on pressiteate kohaselt “maailma esimene heakskiidetud toode, mis kasutab isevõimendavat mRNA tehnoloogiat”.
Nii mRNA kui ka sa-mRNA on RNA vaktsiinid, mis kasutavad selle vastu viiruse geneetilist koodi. Kui mRNA vaktsiini süstitakse indiviidile, juhendab mRNA rakke valmistama spetsiifilist valku ja stimuleerib seega immuunvastust. Sa-mRNA vaktsiin viib selle kontseptsiooni edasi, tehes mitu mRNA koopiat, mis lõpuks tekitab rohkem ogavalku.
Avaliku huvi rühma Free Speech Union peasekretär Toby Young märkis 30.novembri X postituses, et Jaapanis kiideti heaks sa-mRNA vaktsiin “hoolimata sellest, et seda testiti ainult 800 inimese peal, kontrollrühma polnud ja kontrolliti ainult antikehade taset, mitte nakatumismäärasid. Meditsiin suri Covidiga.”
3.faasi uuringus võrreldi Kostaive ARCT-154 vaktsiini Pfizeri Comirnaty mRNA COVID-19 vaktsiiniga. Trükieelne uuring, mida ei ole eelretsenseeritud, postitati juulis MedRxivis.
Jaapani tervishoiu-, töö- ja hoolekandeministeeriumi rahastatud uuring järgnes algfaasi uuringule, milles analüüsiti Kostaive vaktsiini ohutust ja efektiivsust. Selle uuringu tulemusi ei ole avaldatud; Käsikiri on 3.etapi uuringuaruande kohaselt “ettevalmistamisel”.
Uuring viidi läbi 828 inimese seas ajavahemikus detsember 2022 kuni veebruar 2023. See on palju väiksem osalejate arv kui Pfizeri 3.faasi uuringus, milles osales üle 40 000 inimese. Kostaive’i kohtuprotsessi väike ulatus on tekitanud küsimusi selle kehtivuse kohta.
Trükieelse uuringu kohaselt teatasid Kostaive’i saajad veidi väiksemast arvust lokaliseeritud reaktsioonidest – näiteks lokaliseeritud valu või turse – võrreldes Comirnatyga. Kuid Kostaive’i saajad teatasid suurematest arvudest spetsiifiliste kõrvaltoimete korral, nagu külmavärinad, kõhulahtisus, pearinglus, peavalu, halb enesetunne, iiveldus ja müalgia või lihasvalu.
Meiji Seika Pharma sõnul näitasid korduvate võtete 3.faasi kliinilised uuringud, et Konstaive tekitas Comirnatyga võrreldes “kõrgemaid ja pikemaajalisi neutraliseerivaid antikehade tiitreid algse tüve vastu” ning omikroni subvarianti.
Vaktsiini töötas välja San Diegos asuv Arcturus Therapeutics. Meiji Seika Pharma litsentsis vaktsiini müügiks Jaapanis Melbourne’is asuva CSL Seqiruse kaudu selle aasta aprillis.
Ettevõte teeb koostööd mRNA vaktsiine tootva ettevõttega Arcalis, et luua Jaapanis tootmisvõimekus. Meiji Seika Pharma töötab Kostaive turustamise nimel 2024.aastal.
Sa-mRNA riskid
Kuna sa-mRNA vaktsiinid toodavad mRNA koopiaid ja suurendavad seega valkude tootmist, on mõned eksperdid mures tagajärgede pärast, mida need võivad inimkehale avaldada ja mures, et mRNA vaktsiinide negatiivseid mõjusid võib võimendada sa-mRNA kaadrite süstimisega.
Eelmisel kuul Euroopa Parlamendis antud tunnistuse ajal ütles kardioloog Peter McCullough, et “pole ühtegi uuringut, mis näitaks, et sõnumitooja RNA laguneb” inimkehas pärast süstimist. Kuna vaktsiinid on “valmistatud sünteetiliselt, ei saa neid lagundada”.
On leitud, et mRNA vaktsiinide ogavalk ringleb organismis juba kuus kuud pärast vaktsineerimist, märkis ta.
Dr McCullough ütles, et ogavalk on “tõestatud” 3,400 eelretsenseeritud käsikirjas, mis põhjustavad nelja peamist haiguste valdkonda – südame-veresoonkonna, neuroloogilisi haigusi, verehüübeid ja immunoloogilisi kõrvalekaldeid.
Hiljutises Epoch Timesi artiklis märkis molekulaarbioloog Klaus Steger, et “väike kogus saRNA-d [sa-mRNA] suurendab toodetud antigeeni kogust.”
“Suurenenud antigeeni taseme tõttu võib üks saRNA süstimine – kas lineaarne või ümmargune – põhjustada kõrvaltoimeid, mis on võrreldavad modRNA korduvate (korduvate) süstidega.”
Hr Steger oli varem märkinud, et BioNTechi “mRNA” vaktsiine ei tehta messenger RNA-ga, vaid modifitseeritud RNA-ga (modRNA).
Selle aasta juunis ajakirjas Trends in Biotechnology avaldatud uuringus tunnistati, et “[sa-mRNA vaktsiinide] ülemaailmse lubamisega seotud peamised väljakutsed on potentsiaalsed ohutusprobleemid seoses nende vaktsiinide replikatiivse iseloomuga”.
“Nagu kõigi isevõimendavate vaktsiinide puhul, on tõstatatud muret haavatavate isikute kõrvaltoimete pärast. Näiteks võivad replikooni [sa-mRNA] vaktsiinid immuunpuudulikkusega inimestel püsida, kuna kliirens võib olla vähem tõhus,” ütles ta.
Sa-mRNA vaktsiinide kasutamine rasedatel naistel kujutab endast samuti ohtu, eriti kui vaktsiinides kasutatavad vektorid pärinevad viirustest, mis põhjustavad kaasasündinud infektsioone, nagu Venezuela hobuste entsefaliidi viirus, öeldi uuringus.
“Replikoonvaktsiinide rakendamise tagamiseks haavatavatel isikutel on vaja täiendavaid prekliinilisi ja kliinilisi uuringuid,” hoiatas ta.
Kostaive vaktsiini kommenteerides ütles teadushariduse veebisaidi Science Defined asutaja Mike Donio 30.novembri X postituses: “Olen juba mõnda aega öelnud, et esimese põlvkonna Covidi vaktsiinid olid alles mRNA ravimeetodite tulevase laine algus.”
“Esiteks ütlesid nad meile, et mRNA ei püsi rakkudes pikka aega. Nüüd on nad vallandanud isevõimendava mRNA, mis tähendab, et see kordab ennast. Huvitav, kui kaua see kestab? Võib-olla igavesti? Nüüd öelge mulle, kuidas nad ei taha vähemalt proovida meie geneetikaga jamada.”
Epoch Times pöördus kommentaari saamiseks Meiji Holdingsi poole.
