Hoiatus: Uus EL-i vaktsiin Bimervax® – ebapiisavalt testitud, huvide konflikt, HOIA KÄED EEMAL!

2025. aasta oktoobri alguses sõlmis Euroopa Komisjon mitme miljoni euro suuruse lepingu kuni 4 miljoni doosi uue COVID-19 vaktsiini Bimervax® (PHH-1V) ostmiseks (siin). Tootja on Hispaania ettevõte HIPRA. Vaktsiini hakatakse kasutama 14 EL-i riigis juba 2025/26 talvehooajal.

Kuid kainete pealkirjade taga peitub vastuoluline leid: vaktsiini pole piisavalt testitud ning keskset uuringut, millel ELi heakskiit põhineb, rahastab otse HIPRA ning sellel on tihedad personalisidemed farmaatsiatööstusega.

Puudub tegelik platseebovõrdlus – puuduvad pikaajalised andmed

Ajakirjas The Lancet Regional Health – Europe avaldatud uuring on IIb faasi uuring, milles osaleb vaid umbes 782 osalejat. Selles võrreldakse Bimervaxi mitte päris platseeboga, vaid Pfizeri mRNA võimendajaga BNT162b2. (Siin)

See tähendab:

• Puuduvad andmed selle kohta, kuidas Bimervax toimib võrreldes vaktsineerimata inimestega.
• Pikaajalised ja ohutusalased andmed puuduvad täielikult.
• Selles väikeses lühiajalises uuringus ei ole võimalik tuvastada haruldasi või hilinenud kõrvaltoimeid.

Sellegipoolest põhinesid EMA heakskiit ja nüüd ka suur ELi leping just neil mittetäielikel tõenditel.

Ulatuslikud huvide konfliktid

Veelgi murettekitavam on pilk Lanceti uuringu „Huvide deklaratsioonile”:

• Paljud autorid on HIPRA töötajad või aktsionärid.
• Mitmed on saanud konsultatsioonitasusid, loengutasusid või uurimistoetusi Pfizerilt, Modernalt, GSK-lt, MSD-lt, Gileadilt, Roche’ilt, Janssenilt ja Novartiselt.
• Lisaks on uuritavate vaktsiinikandidaatide patenditaotlused pooleli – esitatud samade teadlaste poolt, kes uuringu läbi viisid.

Teisisõnu, „sõltumatu“ uuringu, millele Brüssel viitab, kirjutasid need, kes vaktsiini edust rahalist kasu saavad.

Poliitika kiireneb, teadus jääb maha

Kuigi need on vaid esialgsed andmed, on Euroopa Komisjon juba samme astunud – näidates taas kord, et poliitiline surve on tähtsam kui teaduslik rangus. Tervishoiualaste hädaolukordadeks valmisoleku ja reageerimise amet (HERA) õigustab sammu “talveks valmistumisega”.

Kuid eksperdid hoiatavad:

„Platseeboandmete ja pikaajaliste ohutustõenditeta vaktsiin on täiesti ebatäpne – eriti kui mängus on majanduslikud huvid.“

Kokkuvõte: Käed eemale!

Bimervax® ei ole sõltumatult testitud vaktsiin, vaid poliitilise-tööstusliku tormaka tulemus.
See ülioluline uuring on väikesemahuline, lühiajaline ja rahaliselt piiratud.
Sellest hoolimata eeldatakse, et sellest piisab miljonite eurooplaste vaktsineerimiseks.

Igaüks, kes on viimaste aastate ajaloost õppinud, peaks olema ettevaatlik:
hoiduge Bimervax®-ist eemale, kuni on olemas sõltumatud andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.