VASTAVUS
See suur žürii esitas Pfizerile, Modernale ja teistele kolmandatele isikutele mitu kohtukutset selle uurimise käigus, sealhulgas kohtukutse „duces tecum“, mis sundis tootmisdokumentide ja kohtukutse „ad testificandum“, sundides tunnistajaid ütlusi andma. Nende dokumentide ja tunnistuste kogumine meie ametiaja jooksul on keeruline. Usume need piirangud töötasid nendele ettevõtetele kasuks, võimaldades neil „tõrjuda kelli“, mis sisaldab palju kriitilist teavet BNT162b2 ja MRNA-1273 kohta. Fakt, mis oli ilmne nii see suuržürii kui ka need ettevõtted kogu kohtuvaidluse protsessi vältel.
Dokumentaalne tõend, mis puudutab kohtukutse „duces tecum“, siis Florida ülemkohus esitas 29. juunil 2023 selle suure žürii taotlusel Pfizerile ja Modernale kohtukutse, milles nõudis mitmesuguseid juhtumiga seotud dokumente ja kirjeid. Need kohtukutsed sundisid tootma teavet laia valikut teemadest, sealhulgas vaktsiinivormid, lipiidide nanoosakeste kasutamine, vaktsiinide turustamine ja reklaamimine, teabevahetus ohutuse ja tõhususe kohta, viirusuuringud, vaktsiinikatsetused ja uuringud, ettevõtte arutlusprotsess ja suhtlus reguleerivate asutustega.
Lõppkokkuvõttes tootsid ettevõtted peaaegu terabaidi andmeid, mis koosnes üle 150 000 dokumendist: umbes 21 miljonit lehekülge. Kahjuks tundub meile, et nii Pfizer kui ka Moderna kasutas erinevatel viisidel ära meie ajapiiranguid, tootes tohutul hulgal väärtusetut, arusaamatuid või spetsiaalseid andmeid, surudes samal ajal kõige väärtuslikumad dokumendid (sisekommunikatsioonid ja arutelud) protsessi lõpuni, piirates meie suutlikkust õigeaegselt need üle vaadata. Näiteks Pfizer tootis suurel hulgal eCTD-d (elektrooniline tavatehnika dokumendid), mis on FDA-le edastatud andmete logid. Need failid, mis on XML-vormingus, sisaldavad Pfizerilt FDA-le saadetud PDF-dokumentide logisid, millest paljusid ei saa leida meie toodangust. Tõepoolest, Pfizer tootis üle 8000 XML-dokumendi, üle 1,65 miljoni XML-koodi lehekülgi. Pfizer tootis ka üle 13 000 dokumendi HTML-vormingus.
Lõppkokkuvõttes enamik neist dokumentidest on täiesti läbipaistmatud. Hea analoogia selle asjade seisu kohta oleks restorani ja eine tellimine, kuid talle ei anta sööki, vaid kilomeeter pikk kviitung küsitlused ja QR-koodid. Me ei leidnud, et see Pfizeri dokumentide koostamise aspekt oleks kasulik või informatiivne. Omalt poolt tootis Moderna esimese kuue kuu jooksul pärast kohtukutse väljastamist tuhandeid dokumente, mis koosnesid peaaegu täielikult telereklaamidest; veebisait ja muud graafika maketid; avalikus omandis olevad eelretsenseeritud ajakirjaartiklid, sageli mitmega duplikaadid; andmetõmbed või muud reguleerivad dokumendid.
Et kummutada igasugune arusaam, et see lõplik kategooria võib olla kasulik, üks näide sellisest dokumendist on 26 688-leheküljeline dokument, mis koosneb pildist statistilise analüüsi platvormi SAS andmeväljavõttetest. Detsembris rääkisime Modernaga tema “rulliva tootmise“ tempost ja sisust 2023. aastal ja tänu sellele hakkas ettevõte koostama rohkem kasulikke dokumente vastuvõetava ajakava raames. Selleks ajaks oli aga juba üle kolmandiku meie 18-kuulisest ametiajast läbi saanud, kahju oli juba tehtud.
- aasta oktoobri alguses palusime Pfizeril toota konkreetne dokument – sisemine “valge paber“ müokardiidi kohta, mis lekkis 2023. aastal populaarsele „muckraking“ veebisaidile. Kuidagi see dokument, mis oleks olnud asjakohane meie „duces tecum“ kohtukutses, ei olnud veel ilmunud ettevõtte dokumentide hulka tingimusel, kuigi tunnistajad kinnitasid, et see oli tõepoolest olemas. Isegi suutsime oma sisemise dokumendikontrolli ID tuvastamiseks, kuna sellele viidati muudes Pfizeri materjalides. Pfizer seda dokumenti ei koostanud. Nendel põhjustel see ei tuvastatud potentsiaalselt reageeriva dokumendina ja seda ei koostatud vastuseks 29. juuli 2023 kohtukutsele. Selguse huvides nõudis meie kohtukutse „duces tecum“ konkreetselt „suhtlusprotokolli (sealhulgas teatise mustandid), mis on seotud teie Ettevõtte COVID-19 vaktsiinitootmise sisemise ohutuse ja tõhususe jälgimisega[.]“ Selle keel ei vabastanud dokumente, mis on sisemised, mitteametlikud, lõpetamata, mustandid, mis ei ole mõeldud väljastpoolt jagamiseks või teemaks ettevõtte kvaliteedikontrollile. Meile tundub, et Pfizer otsustas ühepoolselt mõnest osast kinni pidada meie kohtukutsega seotud dokumentide kategooriates, mis on vastuolus juriidilise kohustusega, mille määras Florida ülemkohus.
Nagu meiegi eespool mainitud, eDiscovery protsess keerulistes tsiviilasjades võib sageli kesta aastaid. Seetõttu pidi olema mingi kompromiss. Kuid ettevõtete lähenemine dokumentide koostamisel kasutas selgelt ära seda ajapiirangut, seades prioriteediks omakasutamise, mahukas jama kohtukutsete keskmes olevate sisuliste küsimuste üle. Pigem saatsime ettevõtetele nimekirjad vaktsiini efektiivsusega seotud teemadest, ohutuse, tootmise ja turustamise osas, paludes neil valida tunnistajad, kes oleksid pädevad kõnelema nendel teemadel ettevõtte nimel. Meile kinnitasid mõlemad ettevõtted, kes esitavad kohtukutse „ad testificandum“, poleks ettevõtetel vaja pakkuda asjakohaseid tunnistusi. Pärast mõningaid raskusi andsid mõlemad ettevõtted lõpuks tunnistusi selle suure žürii ees.
Moderna viitas meie teise vahearuande sisule, et seda suurt žüriid uskuda, ei kohtleks ettevõtet õiglaselt. Vastasime tema muredele kohtukutse kuulutusega, ja Moderna andis kvalifitseeritud tunnistajaid.
KOKKUVÕTE
See lõpparuanne tähistab kahekümne teise osariigilise suure žürii järeldust. Kuigi see ei olnud alati lihtne ega mugav, oleme püüdnud täita meile Florida ülemkohtu antud ülesande hoolikalt, läbimõeldult ja ennekõike ausalt. Me kõik oleme teadlikud, et see lõpparuanne on toonud esile mõned valusad tõed COVID-19 pandeemia kohta, farmaatsiatööstus ning meie vaktsiinide heakskiitmise ja litsentsimise süsteem. Oleme, siiski lootusrikkad, et meie tööd ei võeta vastu järjekordse sissekandena ideoloogilises sõjas, vaid tõelise üleskutsena süsteemsete muutuste ja tasakaalu taastamiseks.
Nagu me oma esimeses vahearuandes ütlesime, saab see üleriigiline suuržürii ainult soovitada neid muudatusi, ei saa me kehtestada. Seadusandjate ja reguleerivate asutuste ülesanne on selle probleemidega tegeleda, mida oleme leidnud uute seaduste ja uute reeglitega, ning see jääb meedia ja avalikkuse otsustada neid reguleerivaid asutusi vastutusele võtma. Meie töö on tehtud.
Aruande esitajas Christopher C. Samella, kahekümne teise osariigi üleriigilise suure žürii eesistuja allkirjastatud dokumendis 22. novembril 2024.
LÜHENDID
ACIP: CDC immuniseerimistavade nõuandekomisjon
ACOG: Ameerika sünnitusabi ja günekoloogide kolledž
AESI: erilist huvi pakkuv kõrvalsündmus
BARDA: Biomedical Advanced Research and Development Authority
BCC: Brightoni koostöökriteeriumid
CDC: USA Haiguste Tõrje ja Ennetamise Keskus
CICP: vastumeetmete vigastuste hüvitamise programm
DOD: USA Kaitseministeerium
EHR: elektroonilised tervisekaardid
EUA: erakorralise kasutuse luba
FDA: USA Toidu- ja Ravimiamet
GSD: ülemaailmsed ohutusandmebaasid
HHS: USA Tervishoiu ja inimteenuste osakond
IDI: infektsioonist tulenev immuunsus
MMWR: haigestumuse ja suremuse nädalaleht Nill: Riiklikud Terviseinstituut
NPI: mittefarmatseutiline sekkumine
PBRER: perioodiline kasu-riski hindamise aruanne
RCT: Randomiseeritud, platseebokontrollitud uuring
SAE: tõsine kõrvaltoime
SCM: subkliiniline müokardiit
VAERS: vaktsiini kõrvalnähtudest teatamise süsteem
VICP: Vaktsiini vigastuste hüvitamise programm
VSD: vaktsiiniohutuse andmelink
VRBPAC: FDA Vaktsiini ja seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee
VRMP: vaktsiiniga seotud müokardiit ja perikardiit
SERTIFITSEERIMINE
KÄESOLEVA ARUANNE ESITATAKSE AUSTAVALT avalikul kohtul CHRISTOPHER C. SABELLA, „Judge of the Twenty-Second Statewide Grand Jury“ [kahekümne teise osariigi üleriigilise suure žürii eesistuja] 22. novembril 2024.
JUUR # 15
Esimees Florida kahekümne teine osariigi suuržürii
Mina, NICHOLAS B. COX, kahekümne teine Florida osariigi suuržürii, kinnitan käesolevaga, et olen seadusega volitatud ja nõutud teatama suurele žüriile, kes selle raporti 1. päeval tagastas Üleriigiline prokurör Õigusnõustaja
Üleriigiline prokurör ja õigusnõunik
Mina, JEREMY B. SCOTT, Florida kahekümne teise osariigi suuržürii, kinnitan käesolevaga, et olen volitatud ja seadusega nõustanud suurt žüriid, kes selle aruande 22. novembril 2024. aastal tagastas.
JEREMY B. SCOTT
Üleriigilise prokuröri peaabi Õigusnõuniku assistent
Mina, BRIAN L. FERNANDES, Florida kahekümne teise osariigi suuržürii nõunik, kinnitan käesolevaga, et mina olen volitatud ja seadusega nõutud, on teavitanud suurt žüriid, kes selle aruande 24. novembril 2024. aastal tagastas
BRIAN L. FERNANDES
Üleriigilise prokuröri peaabi Õigusnõustaja assistent
Mina, PAUL DONTENVILLE, kinnitan käesolevaga, et mina olen volitatud ja seadusega nõutud, on teavitanud suurt žüriid, kes selle aruande 24. novembril 2024. aastal tagastas
Üleriigilise prokuröri peaabi Õigusnõustaja assistent
Mina, PAUL DONTENVILLE
Üleriigilise prokuröri peaabi Õigusnõustaja assistent
Mina, JAMES R. HARRIS, Florida kahekümne teise osariigi suuržürii, kinnitan käesolevaga, et olen volitatud ja on nõutud seadusega nõustanud suurt žüriid, kes selle aruande 24. novembril 2024. aastal tagastas
Üleriigilise prokuröri abi Õigusnõustaja assistent
Mina, JAE HEE KIM, Florida osariigi kakskümne teine suuržürii, kinnitan käesolevaga, et olen seadusega volitatud ja nõutud on teavitanud suurt žüriid, kes selle aruande 24. novembril 2024. aastal tagastas
Üleriigilise prokuröri abi Õigusnõustaja assistent
Mina, NATHANIEL S. BAHILL, Florida kahekümne teise osariigi suuržürii, kinnitan käesolevaga, et olen volitatud ja seadusega nõustanud suurt žüriid, kes selle aruande 22. novembril 2024. aastal tagastas
Üleriigilise prokuröri abi Õigusnõustaja assistent
Mina, ANDREW BUTLER, Florida kahekümne teise osariigi suuržürii, kinnitan käesolevaga, et olen volitatud ja seadusega nõustanud suurt žüriid, kes selle raporti 22. novembril 2024 tagastas.
Üleriigilise prokuröri abi Õigusnõuniku abi
EELMINE Teised täisarvud ja kahekümne teine olek tagastati enne mind 2022. aasta novembris kohtu täiendav määrus.·Kolmeteistkümnenda kohturingkonna peakohtunik Kahekümne teise osariigi suuržürii eesistujakohtunik CHRISTOPHER CHRISTOPHER SABELLA
Refereeritud tõlke koostas ja toimetas Revo Jaansoo (12.01.2025)
Allikad: AP News, TKP, Josephsansone.substack.com, Vaccine Crand Jury Bs Report Final Report
