USA kaubandusministeeriumi agentuur National Institute of Standards and Technology (NIST) avaldas 7.detsembril valitsusasutustele mõeldud suuniste eelnõu, et hinnata, millal võib olla asjakohane kasutada Bayh-Dole’i seaduse õigusraamistikus nn sissemarssimise õigusi.
Bayh-Dole’i seadus, mis on lühend 1980.aasta ülikoolide ja väikeettevõtete patendimenetluste seadusest, annab valitsusele õiguse peatada föderaalse rahastamisega välja töötatud leiutiste toodete patendid, kui neid tooteid või leiutisi ei tehta avalikkusele kättesaadavaks.
The Epoch Timesi poolt läbi vaadatud uute kavandatud suuniste eesmärk on muuta Bayh-Dole’i seadust nii, et ainuüksi kõrge hind (maksumaksja dollarite abil välja töötatud toode või leiutis) oleks piisav tingimus, et valitsus rakendaks seaduse sissesõidusätteid.
Sissemarssimise sätted – millele valitsusel on varem palutud tugineda, kuid mida pole kunagi tehtud – võimaldaksid ametiasutustel konfiskeerida liiga kalliks peetavate ravimite patendid (kui algne patendiomanik neid müügiks pakub) ja anda kolmandatele isikutele litsentsid nende ravimite tootmiseks, et neid odavamalt müüa.
“Me teeme selgeks, et kui ravimifirmad ei müü maksumaksja rahastatud ravimeid mõistliku hinnaga, oleme valmis lubama teistel ettevõtetel neid ravimeid vähem pakkuda,” ütles Valge Maja nõunik Lael Brainard ajakirjanikele peetud kõnes.
Eelnõu avaldatakse föderaalregistris 8.detsembril ja selle suhtes kehtib 60-päevane avalike kommentaaride periood.
President Joe Biden tervitas ettepanekut kui võimalust ohjeldada “Big Pharma hinnalangust”, samas kui peamine farmaatsiatööstuse kaubandusgrupp, Ameerika farmaatsiauuringud ja tootjad, ütles, et see oleks Ameerika patsientidele kaotus, põhjustades valitsuse rahastatud uuringute istumist “riiulil, mitte kellelegi kasu”.
Võistlemine võtab
Uute suuniste eelnõu kohaselt lubataks valitsusel kaaluda “hinna mõistlikkust”, kui ta kaalub, kas kasutada sissemarssimisõigusi.
See annab föderaalasutustele õiguse tegutseda, “kui ilmneb, et hind on äärmuslik, põhjendamatu ja kasutab ära tervise- või ohutusvajadust”.
Kuigi tuleb kaaluda konkreetse ravimi esialgset hinda selle esmakordsel turuletoomisel, oleks teine võimalus sissesõidusätete kasutamise käivitamiseks “äkiline ja järsk hinnatõus vastuseks katastroofile”.
President Biden ütles avalduses, et tema administratsioon teeb ettepaneku, et kui ravim on valmistatud maksumaksja raha abil ja see pole “ameeriklastele mõistlikult kättesaadav”, siis võiks valitsus “sisse marssida” ja litsentsida selle ravimi tootjale, kes saab seda valmistada ja müüa vähem.
“See on hea konkurentsile. See on hea meie majandusele,” ütles president. “Ja see on hea miljonitele ameeriklastele, kes ei saa endale ravimeid lubada – kes teavad liigagi hästi seda peent piiri väärikuse ja sõltuvuse vahel, mida retseptiravimi hind võib tõmmata.”
Ettepanek pälvis kriitilise reaktsiooni Ameerika farmaatsiauuringute ja -tootjate (PhRMA) kaubandusgrupilt.
“See oleks järjekordne kaotus Ameerika patsientidele, kes loodavad avaliku ja erasektori koostööle, et edendada uusi ravimeetodeid ja ravimeetodeid. Administratsioon saadab meid tagasi aega, mil valitsuse uuringud istusid riiulil ega toonud kellelegi kasu,” ütles PhRMA X-i postituses.
Kaubandusrühm väitis, et põhjus, miks Ameerika juhib maailma meditsiiniarenduses, on just see, et seaduse praegune struktuur võimaldab erasektoril teha koostööd valitsuse ja akadeemiliste uurimiskeskustega “patsientide hüvanguks”.
“See viimane ettepanek on järjekordne halb poliitika administratsioonilt, kes kavatseb loovutada meie eluteaduse juhtimise teistele riikidele ja röövida ameeriklastelt lootuse, mis tuleneb uutest ravimeetoditest ja ravimeetoditest,” lisas rühm.
PhRMA ütles blogipostituses, et Bayh-Dole töötab praegusel kujul hästi ja et viimase 25 aasta jooksul, mil see on kehtinud, on see panustanud USA majandusse 1.9 triljonit dollarit ja loonud 6.5 miljonit töökohta.
Mida ütlevad Bayh-Dole’i seaduse autorid?
Bayh-Dole’i seaduse autorid, lahkunud senaatorid Birch Bayh (D-Ind.) ja Robert Dole (R-Kan.) on avalikult teatanud, et nende välja töötatud seadus ei kavatsenud valitsusel toodete hindu määrata.
“Seadus ei viita mõistlikule hinnale, mille peaks dikteerima valitsus,” kirjutas paar ajalehes The Washington Post. “See tegematajätmine oli tahtlik; Seaduse peamine eesmärk oli meelitada erasektorit otsima avaliku ja erasektori teaduskoostööd, selle asemel et keskenduda oma varalistele teadusuuringutele.”
Kaks senaatorit tõstatasid argumendi, et iga maksumaksja dollari kohta, mille valitsus kulutab konkreetse toote või leiutise uurimiseks, peab eratööstus kulutama “vähemalt 10 dollarit” selle turule toomiseks ning et nende seaduse eesmärk oli “ergutada koostoimet” avaliku ja erasektori teadusuuringute vahel, et patsiendid saaksid teaduslikest uuendustest varem kasu.
“Valitsus üksi ei ole kunagi välja töötanud uusi edusamme ravimites ja tehnoloogias, mis muutuvad kaubanduslikeks toodeteks,” kirjutas paar, lisades, et seaduse eesmärk oli uuem lubada valitsusel tühistada litsents toote hinnakujunduse alusel või mingil viisil seotud seda turustanud ettevõtte kasumlikkusega.
“Seadus, mille me vastu võtsime, on julgustada partnerlust, mis kannustab edusamme ameeriklaste abistamiseks, “kirjutasid nad.
Bayh-Dole’i seaduse kohaselt on valitsusel õigus konfiskeerida föderaalselt rahastatud ravimite patendid, kuid mitte kasutada kriteeriumina hinda.
Ettepanek tuleb sellest, et Demokraatliku Partei progressiivsem tiib on kuhjanud kriitikat ravimitootjatele nende toodete kõrgete hindade pärast ja kutsunud Bideni administratsiooni üles kasutama marssivat võimu hindade alandamiseks.
