Autor Zachary Steiber The Epoch Timesi kaudu (rõhutus meie oma),
Mõned ameeriklased ei saa uut COVID-19 vaktsiiniannust saada, teatasid USA regulaatorid 18.aprillil, kui nad tegid vaktsiinisüsteemis ulatuslikke muudatusi.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) teatas muudatustest, sealhulgas vanade Pfizeri ja Moderna vaktsiinide asendamisest uuendatud kahevalentsete süstidega, mis olid varem olnud saadaval ainult korduvate vaktsiinidena.
Reguleerivad asutused vähendavad ka soovitatavate annuste arvu enamikule inimestele, sealhulgas inimestele, kes pole süsti saanud.
Peamised muudatused hõlmavad järgmist:
- Enamikku vaktsineerimata ameeriklasi julgustatakse endiselt hankima COVID-19 vaktsiini, kuid neil on vaja ainult ühte annust kahevalentset vaktsiini, teatas FDA. Erandiks on väikesed lapsed. Lapsed vanuses 6 kuud kuni 5 aastat saavad kaks annust Moderna kahevalentset preparaati, samas kui lapsed vanuses 6 kuud kuni 4 aastat saavad kolm annust Pfizeri kahevalentset ravimit.
- Ameeriklased, kes on saanud COVID-19 vaktsiini esmase seeria ja ühe kahevalentse korduva vaktsiini, ei saa ikkagi täiendavat annust, välja arvatud juhul, kui nad kuuluvad teatud rühmadesse.
- Iga 65-aastane või vanem isik võib saada kahevalentse annuse, isegi kui ta on seda juba saanud, eeldusel, et viimasest süstist on möödunud neli kuud või rohkem.
- 5-aastased ja vanemad inimesed, kelle immuunsüsteem on nõrgenenud, saavad vähemalt kaks kuud pärast viimast süsti, isegi kui see oli kahevalentne, manustada teise bivalentse ravimi ning saada täiendavaid doose „tervishoiuteenuse osutaja äranägemisel ja tema määratud intervallidega.”
Vähe andmeid kahevalentide toetamiseks
FDA andis esialgsetele vaktsiinidele loa 2020.aasta lõpus kliiniliste uuringute efektiivsusandmete põhjal. Algsed vaktsiinid olid suunatud Wuhani viiruse tüvele, mis pole ringluses olnud alates 2020.aastast.
Uuendatud bivalentsid on suunatud Wuhani tüvele ning Omicroni tüve BA.4 ja BA.5 alamvariantidele. Alamvariandid nihutati 2022.aastal.
Reguleerivad asutused andsid 2022.aastal loa kahevalentsed ained korduvate ainetena, kuigi kliiniliste uuringute andmed ei olnud kättesaadavad. Kirjades, milles teatati ametlikult, et bivalentsid asendavad vanu vaktsiine, tegi FDA selgeks, et teadlased pole kindlad, kas bivalentsid kaitsevad COVID-19 eest.
“Tuginedes kõigile kättesaadavatele teaduslikele tõenditele, järeldas FDA, et on mõistlik arvata, et Pfizer-BioNTechi vaktsiin COVID-19 Bivalent võib olla efektiivne 6 kuu vanustel ja vanematel inimestel COVID-19 ennetamisel,” kiri Pfizeri riikidele. Sama keelt kasutati ka Moderna võttel.
Suurem osa Pfizeri laiendatud autoriseerimist toetavatest andmetest pärineb vanadest vaktsiinidest ja kahevalentsest vaktsiinist, mida pole kunagi Ameerika Ühendriikides kasutatud. Ainsad uuringuandmed kättesaadava kahevalentse aine kohta näitasid, et lastel oli kahevalentse ravimi kasutamisel kõrgem neutraliseerivate antikehade tase. Arvatakse, et antikehad kaitsevad COVID-19 eest.
Loe lähemalt siit…
