Toeta sõnavabadust - Toeta Eesti Eest! portaali!
AvalehtEsileht
EsilehtMaailmTervis

Puuduvad kliinilised andmed Health Canada viimase Pfizeri COVID-i süsti põhjalikus ülevaates

By Mihkel Johannes Paimla
Health Canada peakorteri ees Ottawas kuvatakse silt 3.jaanuaril 2014. (Sean Kilpatrick / Kanada ajakirjandus)
Health Canada ütleb, et Pfizeri XBB.1.5 võtte ohutus ja efektiivsus on järeldatud selle varasemate mRNA toodetega läbi viidud uuringutest.

Health Canada ütleb, et viis enne Pfizer-BioNTechi viimase Omicroni variandile suunatud COVID-19 süsti lubamist läbi “põhjaliku” ülevaate, kuid sel nädalal esitatud teave näitab, et farmaatsiahiiglane ootab endiselt kliiniliste andmete esitamist.

Health Canada esitas teabe 11.detsembril vastuseks mitmele vaktsiiniga seotud küsimusele, mille esitas NDP parlamendiliige Don Davies tellimisdokumendis.

Hr Davies küsis Health Canada loa kohta Pfizer-BioNTechi Comirnaty Omicron XBB.1.5 ja Moderna Spikevax XBB.1.5 monovalentsetele süstidele ning kas kliinilised andmed näitavad nende efektiivsust ja ohutust.

Health Canada vastas, et tõhususe andmed esitati Moderna, kuid mitte Pfizeri kohta.

“Pfizer-BioNTech viib läbi sarnase kliinilise uuringu COMIRNATY Omicron XBB.1.5 vaktsiiniga, selle uuringu tulemused esitatakse Health Canadale vastuseks selle vaktsiini heakskiitmise raames välja antud tingimustele,” ütleb terviseregulaator.

“Immunogeensuse ja ohutuse andmed esitatakse loa tingimuste osana,” lisas ta.

Health Canada ütles, et mRNA kaadrite kasu ja riski profiil on “hästi mõistetav”, kuna neid anti sadadele miljonitele inimestele ning et esmaste seeriate ja revaktsineerimisannuste ohutust ja immunogeensust on “iseloomustatud” mitmetes kliinilistes uuringutes.

“Arvestades suurt hulka tõendeid mRNA COVID-19 vaktsiinide ohutuse ja efektiivsuse kohta, samuti aja jooksul kogunenud reaalse maailma tõendeid, eeldatakse, et Omicron XBB.1.5 mRNA COVID-19 vaktsiinid tekitavad immuunvastuse, mis annab kaitse COVID-19 vastu.”

Health Canada ütles ka, et Pfizeri XBB.1.5 võtte ohutus ja efektiivsus on järeldatud selle varasemate mRNA toodetega läbi viidud uuringutest.

Regulaator teatas 28.septembril Pfizer-BioNTechi toote XBB.1.5 heakskiitmisest kuue kuu vanustele ja vanematele inimestele. Ettevõte esitas oma esildise heakskiitmiseks juunis.

“Pärast tõendite põhjalikku ja sõltumatut ülevaatamist on Health Canada kindlaks teinud, et vaktsiin vastab osakonna rangetele ohutus-, tõhusus- ja kvaliteedinõuetele,” ütles Health Canada avalduses, milles ei mainita kliiniliste andmete puudumist.
Epoch Times pöördus asja kommenteerimiseks Health Canada poole ja edastati heakskiitmiseks osakonna regulatiivse otsuse kokkuvõttele.

Vahekaardil “Miks otsus tehti?” on kirjas: “Health Canada’le edastati ainult mittekliinilisi andmeid, et toetada siinse toote müügiluba.”

Uusimad COVID-19 vaktsineerimistooted on suunatud variandile, mis on Kanadas peaaegu välja surnud. 26.novembri seisuga moodustas XBB.1.5 umbes seitse protsenti Kanadas ringlevatest variantidest, kusjuures domineeriv oli EG.5.

Health Canada dokumendis öeldakse, et Kanada rahvatervise agentuur (PHAC) jälgib tõendeid kogu maailmast, et teha kindlaks, kui hästi uued kaadrid töötavad praeguste ja tekkivate variantide vastu.

PHAC ütles, et 3.detsembri seisuga on XBB.5.6 vaktsiini saanud üle 1.5 miljoni kanadalase. Rohkem kui 28.8 miljonit kanadalast on saanud vähemalt ühe annuse COVID-i vaktsineerimist.

Sarnased

Donate Toeta Eesti Eest! portaali!
Leia Meid Youtubes!spot_img

Viimased

Lae veel
- Soovitus -spot_img
- Soovitus -spot_img
- Soovitus -spot_img
- Soovitus -spot_img
- Soovitus -

Eesti Eest! Newspaper delivers curated news that cut through the censorship, mainstream bias, and institutional dominance that has left society divided and misinformed. The platform allows readers to access the news that matters, particularly when it is being ignored. Updated minute-by-minute with news coverage from a diversity of publications and topics. The website may display, include, or make available third-party content (including data, information, applications, and other products, services, and/or materials) or provide links to third-party websites or services, including through third-party advertising (“Third-Party Materials”). You acknowledge and agree that Eesti Eest! is not responsible for Third-Party Materials, including their accuracy, completeness, timeliness, validity, copyright compliance, legality, decency, quality, or any other aspect thereof. Eesti Eest does not assume and will not have any liability or responsibility to you or any other person or entity for any Third-Party Materials. Third-Party Materials and links thereto are provided solely as a convenience to you, and you access and use them entirely at your own risk and subject to such third parties’ terms and conditions. This Agreement is governed by and construed in accordance with the internal laws of the State of Delaware without giving effect to any choice or conflict of law provision or rule. Any legal suit, action, or proceeding arising out of or related to this Agreement shall be instituted exclusively in the federal courts of the United States or the courts of the State of Delaware. You waive any and all objections to the exercise of jurisdiction over you by such courts and to venue in such courts. The Content and Services are based in the state of Delaware in the United States and provided for access and use only by persons located in the United States. You acknowledge that you may not be able to access all or some of the Content and Services outside of the United States and that access thereto may not be legal by certain persons or in certain countries. If you access the Content and Services from outside the United States, you are responsible for compliance with local laws. All information on this site is intended for entertainment purposes only.

Contact us: [email protected]

Eesti Eest!