USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ületas tõenäoliselt oma volitusi, kui käskis ameeriklastel “lõpetada” ivermektiini kasutamine COVID-19 vastu, otsustas föderaalkohus 1.septembril.
“FDA võib teavitada, kuid ta ei ole tuvastanud ühtegi asutust, mis lubaks tal soovitada tarbijatel ravimite võtmine lõpetada,” kirjutas USA ringkonnakohtunik Don Willett oma otsuses.
FDA-l on föderaalse toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse alusel volitused tarbijatele teabe edastamiseks.
FDA on COVID-19 pandeemia ajal avaldanud mitu avaldust, mis heidutab inimesi võtmast ivermektiini COVID-19 vastu.
Kaasas hobuse pilt ja link FDA ivermektiini veebisaidile, kirjutas agentuur ühes sotsiaalmeedia postituses: “Te ei ole hobune. Sa ei ole lehm. Tõsiselt, te kõik. Lõpeta.”
Lehe pealkiri, millele see viitab, kannab pealkirja “Miks te ei tohiks kasutada ivermektiini COVID-19 raviks või ennetamiseks”.
Kolm arsti kaebasid FDA ivermektiini puudutavate väidete pärast kohtusse, väites, et agentuur ei saa arstidele nõu anda, milliseid ravimeid välja kirjutada.
Ivermektiin on agentuuri poolt heaks kiidetud parasiitidevastase ravimina nii inimestele kui ka loomadele.
Föderaalseadus annab valitsusele puutumatuse õigustoimingute suhtes, välja arvatud mõned erandid. Üks erand, tuntud kui ultra vires, on see, kui ametnik tegutseb väljaspool oma volitusi. Tegusid vaidlustavad hagejad peavad varasema kohtuotsuse kohaselt näitama, et ametnik “tegutses “ilma igasuguse volituseta” või “volituse teostamise värvilise aluseta”.
Osapooled nõustuvad, et FDA-l on õigus andmeid ja fakte jagada. Kuid need erinevad selle kohta, kas FDA võib anda soovitusi meditsiinilistes küsimustes, näiteks ravi kohta.
FDA on väitnud, et postitused ei sisalda nõuandeid, märkides ühes lühisõnas, et need olid “teabeavaldused”, mis “ei suuna tarbijaid ega kedagi teist midagi tegema või tegemast hoiduma”. Samal ajal tunnistas FDA, et avaldused “pakkusid soovitusi” ja “nõustasid tarbijaid”.
“Hoolimata nendest mööndustest ei osuta FDA kunagi ühelegi asutusele, mis lubab tal anda soovitusi või anda meditsiinilist nõu,” kirjutas kohtunik Willett.
“Pigem väidab FDA, et mõned postitused sisaldasid hüperlinki, mis viib värskenduseni. Värskendus suunab omakorda tarbijaid “[t]rääkima oma tervishoiuteenuse osutajaga.” Kuid mitte kõik sotsiaalmeedia postitused ei sisaldanud sellist linki. Ja isegi nende postituste puhul, mis sisaldasid linki, pakuvad postitused ise nõuandeid, mitte lihtsalt teavet.”
Värskendus ise on problemaatiline selle pealkirja tõttu: “Miks te ei peaks ivermektiini kasutama COVID-19 raviks või ennetamiseks,” ütles kohtunik. Kuigi hiljem öeldakse, et inimesed võivad ivermektiini võtta, kui tervishoiuteenuse osutaja on selle ette kirjutanud, “ei vähenda lõpumärk avamisjuhise kohustuslikku iseloomu,” ütles ta.
USA ringkonnakohtunik Jeffrey Brown langetas 2022.aastal arstide vastu otsuse, leides, et arstid ei olnud tõestanud erandit suveräänse puutumatuse suhtes ja et miski ei viita sellele, et FDA oleks tegutsenud väljaspool föderaalse toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseadusega antud volitusi.
Kohtunik Brown eksis uue otsuse kohaselt ka teises punktis.
“Miski seaduse lihtsas tekstis ei luba FDA-l anda meditsiinilisi nõuandeid ega soovitusi,” ütles kohtunik Willett.
Kohtunikuga, kes istub USA viienda ringkonna apellatsioonikohtus, ühinesid USA ringkonnakohtunikud Edith Brown Clement ja Jennifer Walker Elrod.
Kohtunik Willett ja Brown määrati ametisse president Donald Trumpi juhtimisel. President George W. Bushi ajal määrati ametisse kohtunikud Clement ja Elrod.
Apellatsioonikohtu kolleegium saatis kohtuasja tagasi kohtunik Brownile, et otsustada, kas arstidel on õigused. Otsus järgnes suulistele argumentidele kolleegiumi ees.
Üks kaebajatest dr Robert Apter nimetas seda otsust “suureks võiduks arstidele ja patsientidele!”
USA valitsus ei ole veel otsusele reageerinud.
