Jon Fleetwoodi poolt
FDA loetleb vaktsineerimise järgseid sümptomeid, mis vastavad meningiidi kliinilistele sümptomitele.
Ameerika Ühendriikides noorukitele rutiinselt manustatavad meningiidivaktsiinid – Menactra, Menveo ja MenQuadfi – toodetakse bakteriaalsete süsteemide abil, mis toodavad toksiine, kombineerituna toksiinidest saadud kandjavalkudega ja töödeldud formaldehüüdiga, vastavalt FDA väljakirjutusdokumentidele.
Samal ajal on samades FDA pakendi infolehtedes loetletud vaktsineerimisjärgsed kõrvaltoimed, mis vastavad meningiidi kliinilisele pildile, sealhulgas palavik, peavalu, halb enesetunne, oksendamine, ärrituvus ja neuroloogilised sümptomid.
Need paljastused tulevad ajal, mil tuhandeid noori vaktsineeritakse vastusena teatatud puhangule Inglismaal Kentis.
Toksiine kasutatakse tootmisprotsessi mitmes etapis.
Kõik kolm vaktsiini – Menactra, Menveo ja MenQuadfi – on meningokokk-konjugaatvaktsiinid, mis tähendab, et need on valmistatud järgmistest komponentidest:
- Neisseria meningitidis’e bakteriaalsed komponendid
- Bakteriaalsetest toksiinidest saadud kandjavalgud
- Keemilise töötlemise etapid formaldehüüdi abil
1. Endotoksiinidega kokkupuude tootmise ajal
Tootmisprotsess nõuab Neisseria meningitidis bakteri kultiveerimist.
Need bakterid toodavad looduslikult lipooligosahhariidi (LOS) endotoksiini, mis on tugev põletikuvastane toksiin.
See tähendab:
- Tootmise ajal esinevad mürgised bakterikultuurid.
- Endotoksiinide kontsentratsiooni vähendamiseks on vaja allavoolu puhastada.
Toksiinid on tootmise käigus tahtlikult olemas.
Lisaks võib kõrge LOS-i kontsentratsioon vereringes põhjustada endotokseemiat, mis omakorda võib viia raske põletiku, palaviku, tsütokiinitormide, septilise šoki, mitme organi puudulikkuse ja võimaliku surmani, nagu on täheldatud meningokokknakkuse korral.
2. Toksiinidest saadud kandevalke kasutatakse tahtlikult.
Kõik kolm tavalist meningiidivaktsiini kasutavad oma lõpliku koostise osana bakteriaalsetest toksiinidest saadud valke:
- Menactra → Difteeria toksoid
- Menveo → CRM197 (geneetiliselt muundatud difteeria toksiin)
- MenQuadfi → Teetanuse toksoid
Menactra pakendi infolehelt:
Meningokokk-polüsahhariidi difteeria toksoidi konjugaatvaktsiin
Menveo pakendi infolehelt:
Oligosahhariidi difteeria CRM197 konjugeeritud vaktsiin
MenQuadfi pakendi infolehelt (jaotis „Hoiatused” koos koostise teabega):
„…mis tahes muu teetanuse toksoidi sisaldav vaktsiin”
Iga annus sisaldab bakteriaalsetest toksiinidest saadud aineid, isegi kui neid on modifitseeritud.
3. Tootmisprotsessis kasutatakse formaldehüüdi.
Formaldehüüdi kasutatakse vaktsiinide tootmisel väidetavalt järgmistel eesmärkidel:
- bakteriaalsete toksiinide (nt difteeria või teetanuse toksiinide) detoksifitseerimiseks.
- bioloogiliste ainete stabiliseerimiseks
Lõpptootes võib esineda jääke.
Formaldehüüd on ohtlik kemikaal, mis teadaolevalt põhjustab peavalu, ärritust, iiveldust ja neuroloogilisi sümptomeid – täpselt samu sümptomite kategooriaid, mis on loetletud meningiidivaktsiinide pakendi infolehel.
Rahvusvaheline Vähiuuringute Agentuur (IARC; osa Maailma Terviseorganisatsioonist), USA riiklik toksikoloogiaprogramm (NTP) ja EPA kinnitavad kõik formaldehüüdi kantserogeensust.
FDA pakendi infoleht: Vaktsineerimisjärgsed sümptomid meenutavad meningiidi sümptomeid.
Meningiidi kliiniline pilt hõlmab tavaliselt järgmist:
- Palavik
- Peavalu
- Oksendamine
- Väsimus / ebamugavustunne
- ärrituvus
- Muutunud teadvusseisund
Nüüd võrdle seda tootja spetsifikatsioonidega.
MenQuadfi (FDA pakendi infoleht)
Kõige levinumad reaktsioonid on järgmised:
- Palavik
- Oksendamine
- halb enesetunne
- Peavalu
- ärrituvus
- unisus
Pakendi infolehelt:
„Ärrituvus… unisus… isutus… palavik… oksendamine“
“Lihasvalu… peavalu… üldine ebamugavustunne”
Menveo (FDA pakendi infoleht)
Teatatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Peavalu
- halb enesetunne
- Oksendamine
- ärrituvus
- unisus
Pakendi infolehelt:
“Peavalud… lihasvalu… halb enesetunne… iiveldus”
Menactra (FDA pakendi infoleht)
Teatatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Palavik
- Oksendamine
- unisus
- ärrituvus
- Peavalu
- väsimus
Pakendi infolehelt:
„Ärrituvus… unisus… isutus, oksendamine ja palavik“
“Peavalud, väsimus, halb enesetunne”
Mida see tähendab
- Samad sümptomite kategooriad, mida kasutatakse meningiidi avastamiseks (palavik, peavalu, oksendamine, neuroloogilised muutused)
- on selgesõnaliselt loetletud vaktsineerimise järgsete oodatavate reaktsioonidena
Kliinilist kattumist tunnistavad tootjad oma andmetes.
Formaldehüüdi ekspositsiooni sümptomid võrreldes teatatud vaktsiinireaktsioonidega
Formaldehüüdi tarbimine on seotud:
- Peavalu
- ärrituvus
- iiveldus
- Neuroloogilised kaebused
- väsimus
Nüüd võrdle:
- Peavalud → loetletud kõigi kolme vaktsiini puhul
- Iiveldus / Oksendamine → loetletud
- Väsimus / halb enesetunne → loetletud
- Ärrituvus / neuroloogilised kaebused → loetletud
Formaldehüüdi ekspositsiooniga seotud sümptomite profiil vastab vaktsiinide pakendi infolehtedes kirjeldatud kõrvaltoimete profiilile.
Kokkuvõte
Kõik kolm tavalist meningiidivaktsiini toodetakse toksiine tootvate bakterite abil.
Kõik kolm sisaldavad bakteriaalsetest toksiinidest pärinevaid valke.
Formaldehüüdi kasutatakse kõigi kolme tootmisprotsessis.
Kõik kolm loetlevad vaktsineerimise järgseid sümptomeid, mis kattuvad meningiidi enda sümptomitega.
