UUS UURING: COVID-19 replikoni samRNA süstid põhjustasid 93%-l uuritavatest tõsiseid vereanalüüside kõrvalekaldeid.
Vaatamata tõsistele ohutussignaalidele jätkavad FDA, BARDA, Gatesi Fond ja Arcturus Therapeutics selle eksperimentaalse platvormi masskasutuseks arendamise kiirendamist.
Nicolas Hulscher, rahvatervise magister
Hiljuti avaldatud kliiniline uuring tõstatab olulisi ohutusprobleeme seoses isevõimendavate mRNA süstidega (replikonid) – tehnoloogia, mida praegu valmistatakse ette H5N1 linnugripi vastu kasutamiseks FDA, BARDA, Gatesi Fondi ja Arcturus Therapeuticsi juhtimisel.
Ugandas läbiviidud 1. faasi uuringus testisid Kitonsa jt 42 tervele täiskasvanule COVID-19 samRNA replikoni süsti, mis kodeerib ogavalku. Tulemused on murettekitavad:
Pärast teist annust tekkis kokku 39 tõsist kõrvaltoimet (3. aste või kõrgem) – see vastab 93%-le uuringus osalejatest.
Reguleerivad asutused peavad selliseid sündmusi “tõsisteks või meditsiiniliselt olulisteks” ja need vajavad sageli meditsiinilist sekkumist. Kõige sagedamini diagnoositud vereanalüüside kõrvalekalded olid:
- Trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv – sisemise verejooksu oht)
- Lümfopeenia (pärsitud adaptiivne immuunvastus)
- Neutropeenia (madal neutrofiilide arv – suurenenud infektsioonirisk)
Lisaks teatas 85,4% osalejatest süsteemsetest kaebustest, nagu lihas- ja liigesevalu, oksendamine ja palavik. Eriti silmatorkav oli laboratoorsete kõrvalekallete suurenemine pärast teist annust, mis viitab kumulatiivsele toksilisusele või immuunsüsteemi hüperreaktsioonidele. Kõik see esines muidu tervetel täiskasvanutel.
Vaatamata neile tõsistele tulemustele kirjeldasid uuringu autorid vaktsiini kui “hästi talutavat” – hinnang, mis on vastuolus nende endi andmetega.
Sama platvormi kasutatakse linnugripi puhul
Kuigi Kitonsa uuringus kasutati COVID-19 replikoni süsti, põhineb uus H5N1 süst ARCT-2304 samal replikoni mRNA tehnoloogial. Seda arendab Arcturus Therapeutics ning seda toetavad tugevalt BARDA ja Gatesi Fond.
FDA kiitis ARCT-2304 1. faasi uuringu heaks juba 2024. aasta novembris. 2025. aasta aprillis anti ravimile isegi kiirmenetluse staatus – vaatamata varem dokumenteeritud tõsistele kõrvaltoimetele.
Vaatamata hoiatustele jätkub arendustegevus
Arvestades selgelt dokumenteeritud süsteemset toksilisust, tekib küsimus, miks reguleerivad asutused eelistavad endiselt kiiret heakskiitu ja kiirendatud arendust. Siiski on esialgseid märke ümbermõtlemisest: USA tervishoiu- ja inimteenuste ministeerium (HHS) tühistas hiljuti Modernaga kaks suurt lepingut koguväärtusega 766 miljonit dollarit. Põhjus: kavandatud mRNA H5N1 vaktsiinid on “teaduslikult või eetiliselt õigustamatud”.
Kuid sellest hoolimata tuleb veel öelda: olgu siis COVID-19 või linnugripi puhul kasutatavad replikonisüstid põhinevad tavalisel sünteetilisel platvormil, mis on spetsiaalselt loodud kehas paljunema – mis viib pikaajalise kokkupuuteni viirusvalkudega.
Kui nii väikeses, vaid 42 katsealusest koosnevas katserühmas ilmneb 39 tõsist vereanalüüside kõrvalekallet, ei saa seda enam üksikjuhtumina kõrvalekaldena pidada. See on selge hoiatus.
Sellest hoolimata jätkavad FDA, BARDA, Gatesi Fond ja Arcturus Therapeutics selle tehnoloogia edendamist ülemaailmse masslevituse suunas. Kõik need osapooled on osa tihedalt läbipõimunud biofarmatseutilise kompleksi koosseisust.
Kui me laseme sellel eksperimendil kontrollimatult jätkuda, võib maailma rahvastik sattuda tõsisesse ohtu.
